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Differenze legate al genere negli effetti acuti del delta-9-tetraidrocannabinolo negli esseri umani sani: sottostudio II (THC-Gender-II)

23 aprile 2026 aggiornato da: Mohini Ranganathan, Yale University
Lo scopo dello studio è caratterizzare gli effetti acuti dei cannabinoidi nelle donne rispetto agli uomini e iniziare a sondare i meccanismi che possono essere alla base delle differenze di genere.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Caratterizzare gli effetti acuti del THC vaporizzato nelle donne rispetto agli uomini e iniziare a sondare i meccanismi che possono essere alla base delle differenze di genere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • Reclutamento
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un'esposizione a vita alla cannabis
  • Buona salute fisica e mentale

Criteri di esclusione:

  • Individui naïve alla cannabis
  • Principali fattori di stress attuali o recenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Delta-9-Tetraidrocannabinolo (THC)
Saranno somministrati 4 mg di THC vaporizzato.
Droga: THC inalato
4 mg di THC inalato
Altri nomi:
  • Delta-9-Tetraidrocannabinolo
Comparatore placebo: Placebo
Placebo inalato (senza cannabinoidi attivi)
Droga: Placebo
Placebo inalato (senza cannabinoidi attivi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla linea di base: effetti gratificanti misurati dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Cambiamenti in "alto" valutati nei seguenti punti temporali: basale, +60, +80, +120, +180, +300 minuti dopo l'inizio della somministrazione orale di Dronabinol.
Misura soggettiva dello "sballo" indotto dal THC
Cambiamenti in "alto" valutati nei seguenti punti temporali: basale, +60, +80, +120, +180, +300 minuti dopo l'inizio della somministrazione orale di Dronabinol.
Variazione rispetto al basale: Apprendimento verbale: misurato dal Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Lasso di tempo: Basale e +80 minuti dopo l'inizio della somministrazione orale di Dronabinol.
Misurato come richiamo del ritardo sull'AVLT
Basale e +80 minuti dopo l'inizio della somministrazione orale di Dronabinol.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1505015940.B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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