Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice związane z płcią w ostrych skutkach delta-9-tetrahydrokannabinolu u zdrowych ludzi: badanie częściowe II (THC-Gender-II)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohini Ranganathan, Yale University
Celem badania jest scharakteryzowanie ostrego działania kannabinoidów u kobiet w porównaniu z mężczyznami i rozpoczęcie badania mechanizmów, które mogą leżeć u podstaw różnic między płciami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Scharakteryzować ostre skutki waporyzowanego THC u kobiet w porównaniu z mężczyznami i rozpocząć badanie mechanizmów, które mogą leżeć u podstaw różnic między płciami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • Rekrutacyjny
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Mohini Ranganathan, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynajmniej jedno dożywotnie narażenie na konopie indyjskie
  • Dobre zdrowie fizyczne i psychiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby naiwne w stosunku do konopi indyjskich
  • Główne aktualne lub niedawne stresory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Delta-9-Tetrahydrokanabinol (THC)
Zostanie podane 4 mg odparowanego THC.
Lek: Wdychane THC
4 mg THC do inhalacji
Inne nazwy:
  • Delta-9-Tetrahydrokannabinol
Komparator placebo: Placebo
Wziewne placebo (bez aktywnych kannabinoidów)
Lek: Placebo
Wziewne placebo (bez aktywnych kannabinoidów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego: nagradzające efekty mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiany „wysokiego” oceniane w następujących punktach czasowych: linia podstawowa, +60, +80, +120, +180, +300 minut po rozpoczęciu doustnego podawania dronabinolu.
Subiektywna miara „haju” wywołanego przez THC
Zmiany „wysokiego” oceniane w następujących punktach czasowych: linia podstawowa, +60, +80, +120, +180, +300 minut po rozpoczęciu doustnego podawania dronabinolu.
Zmiana od poziomu wyjściowego: uczenie się werbalne: mierzone za pomocą testu uczenia się werbalnego Reya (RAVLT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i +80 minut po rozpoczęciu doustnego podawania dronabinolu.
Mierzone jako przywołanie opóźnienia na AVLT
Wartość wyjściowa i +80 minut po rozpoczęciu doustnego podawania dronabinolu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1505015940.B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj