Verbesserung des Überlebens von kolorektalen Lebermetastasen durch RFA-vermittelte Immunstimulation (ISCOLIM)

ZWECK:

Es sollten die Auswirkungen einer Immunstimulation mittels Radiofrequenzablation (RFA) auf das Überleben bei Patienten untersucht werden, die sich einer kurativen Operation wegen kolorektaler Lebermetastasen (CRLM) unterziehen.

HYPOTHESE:

Die RFA-vermittelte teilweise Zerstörung von CRLM wird das Immunsystem dazu anregen, ansonsten verborgene Krebsantigene zu erkennen, was wiederum das Überleben verbessert, indem es Mikrometastasen und Rezidive hemmt.

HINTERGRUND:

CRLM betrifft jedes Jahr etwa 1.600 Personen in Dänemark. Die Behandlung auf dem neuesten Stand der Technik umfasst Leberresektion, RFA-Behandlung, Strahlentherapie und Chemotherapie. 50 % aller Personen, die sich einer Operation unterziehen, erleiden innerhalb von fünf Jahren ein lokales oder entferntes Wiederauftreten der Krankheit. Obwohl die Leberresektion der Goldstandard ist, hat sich die RFA-Behandlung in den letzten Jahren erheblich weiterentwickelt. RFA ist eine parenchymsparende Behandlung für bösartige Lebererkrankungen, die eine lokalisierte Gerinnungsnekrose des Tumors induziert. Dies führt zur Freisetzung von Tumorantigenen, die das Immunsystem der Patienten aktivieren. Viele Krebszellen, einschließlich derjenigen von CRLM, haben jedoch die Fähigkeit, ihre Antigene vor dem Immunsystem der Patienten zu verbergen. Durch die Verwendung von RFA als Immunstimulation vor einer Operation können diese Antigene für das Immunsystem sichtbar werden, was wiederum dazu beitragen kann, alle Tumorzellen auszurotten und das Risiko eines Tumorrezidivs zu verringern. In Kombination verbessert dies wahrscheinlich das Überleben.

METHODEN:

220 Patienten mit CRLM, bei denen eine Operation geplant ist, werden in diese Studie aufgenommen. Die Patienten werden vor der Operation auf eine +/- RFA-Behandlung randomisiert. Unter Ultraschallkontrolle wird eine Einzelelektroden-RFA-Nadel in eine CRLM mit einem Durchmesser von mindestens 3 cm platziert, die später reseziert wird. Bei 20 Patienten werden wir prä- und postoperativ Blutproben zur Bestimmung des Immunstatus entnehmen. Alle Patienten werden Teil einer Aufarbeitung mit regelmäßigen CT-Scans sein.

ENDPUNKTE:

Krankheitsfreies Überleben und Gesamtüberleben. Zweitens werden wir die Wirkung der RFA-Behandlung von Tumoren auf das angeborene und adaptive Immunsystem bei 20 Patienten untersuchen