Mejora de la supervivencia de las metástasis hepáticas colorrectales mediante inmunoestimulación mediada por RFA (ISCOLIM)

OBJETIVO:

Investigar el impacto de la inmunoestimulación mediante ablación por radiofrecuencia (RFA) en la supervivencia de pacientes sometidos a cirugía con intención curativa de metástasis hepáticas colorrectales (CRLM).

HIPÓTESIS:

La destrucción parcial de CRLM mediada por RFA estimulará al sistema inmunitario para que reconozca antígenos cancerosos que de otro modo estarían ocultos, lo que a su vez mejorará la supervivencia al inhibir las micrometástasis y la recurrencia.

FONDO:

CRLM afecta a alrededor de 1.600 personas en Dinamarca cada año. El tratamiento de vanguardia incluye la resección del hígado, el tratamiento con RFA, la radioterapia y la quimioterapia. De todas las personas que se someten a cirugía, el 50% experimentará una recurrencia local oa distancia de la enfermedad dentro de los cinco años. Aunque la resección hepática es el estándar de oro, el tratamiento con RFA ha evolucionado considerablemente en los últimos años. La RFA es un tratamiento conservador del parénquima para las neoplasias malignas hepáticas, que induce una necrosis por coagulación localizada del tumor. Esto conduce a la liberación de antígenos tumorales, lo que activa el sistema inmunológico de los pacientes. Sin embargo, muchas células cancerosas, incluidas las del CRLM, tienen la capacidad de ocultar sus antígenos al sistema inmunitario de los pacientes. Usando RFA como inmunoestimulación antes de la cirugía, estos antígenos pueden volverse visibles para el sistema inmunitario, lo que a su vez puede ayudar a erradicar todas las células tumorales y disminuir el riesgo de recurrencia del tumor. Combinado, esto probablemente mejora la supervivencia.

MÉTODOS:

En este estudio se inscribirán 220 pacientes con CRLM planeados para cirugía. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a +/- tratamiento RFA antes de la cirugía. Bajo la guía de la ecografía, se coloca una aguja RFA de un solo electrodo en un CRLM con un diámetro de al menos 3 cm, que luego se va a resecar. En 20 de los pacientes, extraeremos muestras de sangre para determinar el estado inmunitario tanto antes como después de la operación. Todos los pacientes serán parte de un estudio con tomografías computarizadas regulares.

PUNTOS FINALES:

Supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global. En segundo lugar, examinaremos el efecto del tratamiento RFA de tumores en el sistema inmunitario innato y adaptativo en 20 pacientes.