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Cardiopulmonary Fitness and Its Clinical Determinants of a Population of Childhood Cancer Survivor (ONCO-SPORT)

19. April 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Cardiopulmonary Fitness and Its Clinical Determinants of a Population of Childhood Cancer Survivor: a Controlled Retrospective Study

Medical progress have made it possible to considerably improve the survival of children with an oncological disease. Currently, the survival rate increased to above 90 % in the most developed countries . This increase of childhood cancer survivors (CCS) asks us about their future and their quality of life. Assessing health related life quality , previous studies observe that in this particular population of patients, it is related to a poor physical capacity , physical activity level and many of these patients do not meet the activity level recommended by the world health organization due to fatigability and sedentary behaviours . In addition to these habits, the CCS are more susceptible to develop cardiovascular risk (CVR) leading to cardiovascular disease in adulthood and increases them mortality . Furthermore, CCS who have been experiencing hematopoietic stem cells transplantation (HSCT) are more susceptible to develop these CVR. In parallel with the common CVR, lower cardiopulmonary fitness assessed by cardiopulmonary exercise test (CPET) in the general population has been established as a major and independent CVR for cardiologic events.

Cardiopulmonary fitness assessed by maximal cardiopulmonary exercise test (CPET) allows physicians to measure metabolic response to maximal effort in a population that is known as VO2max. This domain of applied physiology permits a new way to approach the understanding of global health prognosis in chronic disease. For example, decrease of VO2max is involved in lower quality of life in patients with congenital heart disease. Cardiopulmonary exercise test for VO2max exploration has been demonstrated feasible in child patients with leukemia or other tumors after intensive chemotherapy, prior to HSCT.

Assessment of cardiopulmonary fitness in CCS is already described in previous studies, but this study aimed to compare a maximal CPET assessment on a large childhood cancer survivors cohort with healthy control, on a quite young cohort, during the oncologic follow up and find out its determinants.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This is a controlled, monocentric, cross-sectional study conducted in a tertiary care center for oncologic disease in children (Montpellier University Hospital, France) was carried out between November 2010 and November 2020.

Two groups were identified: CCS group and control group.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uh Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • CCS having been complete a full regimen for oncological disease and considered in remission at the end of treatment
  • Controlled children with completely normal check-up, including physical examination, ECG, echocardiography and spirometry

Beschreibung

Inclusion criteria for CCS group :

  • aged between 5 and 25 years old,
  • having been complete a full regimen for oncological disease and considered in remission at the end of treatment. Remission was considered in absence of relapse or new treatment initiated before the CPET end point.

Inclusion criteria for control group :

  • children referred for a nonsevere functional symptom linked to exercise (murmur, palpitation or dyspnoea) or for a medical sports certificate.
  • completely normal check-up, including physical examination, ECG, echocardiography and spirometry.

Exclusion criteria for control group:

  • Children with any chronic disease, medical condition (cardiac, neurological, respiratory, muscular or renal)
  • Children with any medical treatment
  • Children requiring any further specialised medical consultation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CCS group
Patients under 25 were recruited in the pediatric CPET laboratory of Montpellier University Hospital after a regular paediatric cardiology outpatient visit.
Control
The control group consisted in children referred for a non-severe functional symptom linked to exercise (murmur, palpitation, or dyspnoea) or for a medical sports certificate. These children were classified in the control group only after a completely normal check-up, including physical examination, electrocardiogram, echocardiography, and spirometry.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
comparison of VO2max for CCS patients compared to control children
Zeitfenster: 1 day
comparison of the mean of VO2max value in ml/kg/min between CCS group and control group
1 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
comparison of ventilatory anaerobic threshold (VAT) for CCS patients compared to control children
Zeitfenster: 1 day
comparison of the mean of VAT value in ml/kg/min between CCS group and control group
1 day
correlation between clinical determinants and VO2max in the CCS group
Zeitfenster: 1 day
with multivariate analysis, we will look for the correlation between the clinical determinants and the decreased of VO2max in CCS group.
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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