Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cardiopulmonary Fitness and Its Clinical Determinants of a Population of Childhood Cancer Survivor (ONCO-SPORT)

maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Cardiopulmonary Fitness and Its Clinical Determinants of a Population of Childhood Cancer Survivor: a Controlled Retrospective Study

Medical progress have made it possible to considerably improve the survival of children with an oncological disease. Currently, the survival rate increased to above 90 % in the most developed countries . This increase of childhood cancer survivors (CCS) asks us about their future and their quality of life. Assessing health related life quality , previous studies observe that in this particular population of patients, it is related to a poor physical capacity , physical activity level and many of these patients do not meet the activity level recommended by the world health organization due to fatigability and sedentary behaviours . In addition to these habits, the CCS are more susceptible to develop cardiovascular risk (CVR) leading to cardiovascular disease in adulthood and increases them mortality . Furthermore, CCS who have been experiencing hematopoietic stem cells transplantation (HSCT) are more susceptible to develop these CVR. In parallel with the common CVR, lower cardiopulmonary fitness assessed by cardiopulmonary exercise test (CPET) in the general population has been established as a major and independent CVR for cardiologic events.

Cardiopulmonary fitness assessed by maximal cardiopulmonary exercise test (CPET) allows physicians to measure metabolic response to maximal effort in a population that is known as VO2max. This domain of applied physiology permits a new way to approach the understanding of global health prognosis in chronic disease. For example, decrease of VO2max is involved in lower quality of life in patients with congenital heart disease. Cardiopulmonary exercise test for VO2max exploration has been demonstrated feasible in child patients with leukemia or other tumors after intensive chemotherapy, prior to HSCT.

Assessment of cardiopulmonary fitness in CCS is already described in previous studies, but this study aimed to compare a maximal CPET assessment on a large childhood cancer survivors cohort with healthy control, on a quite young cohort, during the oncologic follow up and find out its determinants.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a controlled, monocentric, cross-sectional study conducted in a tertiary care center for oncologic disease in children (Montpellier University Hospital, France) was carried out between November 2010 and November 2020.

Two groups were identified: CCS group and control group.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • UH Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • CCS having been complete a full regimen for oncological disease and considered in remission at the end of treatment
  • Controlled children with completely normal check-up, including physical examination, ECG, echocardiography and spirometry

Kuvaus

Inclusion criteria for CCS group :

  • aged between 5 and 25 years old,
  • having been complete a full regimen for oncological disease and considered in remission at the end of treatment. Remission was considered in absence of relapse or new treatment initiated before the CPET end point.

Inclusion criteria for control group :

  • children referred for a nonsevere functional symptom linked to exercise (murmur, palpitation or dyspnoea) or for a medical sports certificate.
  • completely normal check-up, including physical examination, ECG, echocardiography and spirometry.

Exclusion criteria for control group:

  • Children with any chronic disease, medical condition (cardiac, neurological, respiratory, muscular or renal)
  • Children with any medical treatment
  • Children requiring any further specialised medical consultation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CCS group
Patients under 25 were recruited in the pediatric CPET laboratory of Montpellier University Hospital after a regular paediatric cardiology outpatient visit.
Control
The control group consisted in children referred for a non-severe functional symptom linked to exercise (murmur, palpitation, or dyspnoea) or for a medical sports certificate. These children were classified in the control group only after a completely normal check-up, including physical examination, electrocardiogram, echocardiography, and spirometry.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
comparison of VO2max for CCS patients compared to control children
Aikaikkuna: 1 day
comparison of the mean of VO2max value in ml/kg/min between CCS group and control group
1 day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
comparison of ventilatory anaerobic threshold (VAT) for CCS patients compared to control children
Aikaikkuna: 1 day
comparison of the mean of VAT value in ml/kg/min between CCS group and control group
1 day
correlation between clinical determinants and VO2max in the CCS group
Aikaikkuna: 1 day
with multivariate analysis, we will look for the correlation between the clinical determinants and the decreased of VO2max in CCS group.
1 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä

3
Tilaa