Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cardiopulmonary Fitness and Its Clinical Determinants of a Population of Childhood Cancer Survivor (ONCO-SPORT)

19 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Cardiopulmonary Fitness and Its Clinical Determinants of a Population of Childhood Cancer Survivor: a Controlled Retrospective Study

Medical progress have made it possible to considerably improve the survival of children with an oncological disease. Currently, the survival rate increased to above 90 % in the most developed countries . This increase of childhood cancer survivors (CCS) asks us about their future and their quality of life. Assessing health related life quality , previous studies observe that in this particular population of patients, it is related to a poor physical capacity , physical activity level and many of these patients do not meet the activity level recommended by the world health organization due to fatigability and sedentary behaviours . In addition to these habits, the CCS are more susceptible to develop cardiovascular risk (CVR) leading to cardiovascular disease in adulthood and increases them mortality . Furthermore, CCS who have been experiencing hematopoietic stem cells transplantation (HSCT) are more susceptible to develop these CVR. In parallel with the common CVR, lower cardiopulmonary fitness assessed by cardiopulmonary exercise test (CPET) in the general population has been established as a major and independent CVR for cardiologic events.

Cardiopulmonary fitness assessed by maximal cardiopulmonary exercise test (CPET) allows physicians to measure metabolic response to maximal effort in a population that is known as VO2max. This domain of applied physiology permits a new way to approach the understanding of global health prognosis in chronic disease. For example, decrease of VO2max is involved in lower quality of life in patients with congenital heart disease. Cardiopulmonary exercise test for VO2max exploration has been demonstrated feasible in child patients with leukemia or other tumors after intensive chemotherapy, prior to HSCT.

Assessment of cardiopulmonary fitness in CCS is already described in previous studies, but this study aimed to compare a maximal CPET assessment on a large childhood cancer survivors cohort with healthy control, on a quite young cohort, during the oncologic follow up and find out its determinants.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This is a controlled, monocentric, cross-sectional study conducted in a tertiary care center for oncologic disease in children (Montpellier University Hospital, France) was carried out between November 2010 and November 2020.

Two groups were identified: CCS group and control group.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uh Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • CCS having been complete a full regimen for oncological disease and considered in remission at the end of treatment
  • Controlled children with completely normal check-up, including physical examination, ECG, echocardiography and spirometry

Opis

Inclusion criteria for CCS group :

  • aged between 5 and 25 years old,
  • having been complete a full regimen for oncological disease and considered in remission at the end of treatment. Remission was considered in absence of relapse or new treatment initiated before the CPET end point.

Inclusion criteria for control group :

  • children referred for a nonsevere functional symptom linked to exercise (murmur, palpitation or dyspnoea) or for a medical sports certificate.
  • completely normal check-up, including physical examination, ECG, echocardiography and spirometry.

Exclusion criteria for control group:

  • Children with any chronic disease, medical condition (cardiac, neurological, respiratory, muscular or renal)
  • Children with any medical treatment
  • Children requiring any further specialised medical consultation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
CCS group
Patients under 25 were recruited in the pediatric CPET laboratory of Montpellier University Hospital after a regular paediatric cardiology outpatient visit.
Control
The control group consisted in children referred for a non-severe functional symptom linked to exercise (murmur, palpitation, or dyspnoea) or for a medical sports certificate. These children were classified in the control group only after a completely normal check-up, including physical examination, electrocardiogram, echocardiography, and spirometry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
comparison of VO2max for CCS patients compared to control children
Ramy czasowe: 1 day
comparison of the mean of VO2max value in ml/kg/min between CCS group and control group
1 day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
comparison of ventilatory anaerobic threshold (VAT) for CCS patients compared to control children
Ramy czasowe: 1 day
comparison of the mean of VAT value in ml/kg/min between CCS group and control group
1 day
correlation between clinical determinants and VO2max in the CCS group
Ramy czasowe: 1 day
with multivariate analysis, we will look for the correlation between the clinical determinants and the decreased of VO2max in CCS group.
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Pediatric Oncology Department, Montpellier University Hospital, France
Pediatric and Congenital Cardiology Department, Montpellier University Hospital, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur GAVOTTO, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj