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Electronic Record Assimilation and Subsequent Eradication of Hepatitis C (ERASE-C)

15. September 2021 aktualisiert von: Aparna Goel, Stanford University

Targeted Electronic Patient Portal Messaging Increases Hepatitis C Virus Screening in Primary Care: a Randomized Study

Given the disproportionately high risk of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in the baby boomer cohort, population-based screening has been demonstrated cost effective. Compared to point-of-care testing, however, bulk health messages with coupled lab requisitions delivered directly to patients meeting screening criteria via patient portals could improve HCV screening at minimal cost.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the United States Preventative Services Taskforce (USPSTF) recommend a one-time hepatitis C infection (HCV) screen in individuals born 1945-65 (baby boomer birth cohort) and in others with risk factors for infection. National adherence to this Grade B recommendation-carrying the same strength of evidence as mammography, and screening for depression, alcohol abuse, and type 2 diabetes-is estimated to be 13.8%. Efforts to increase screening and linkage to HCV care, and also to understand barriers to screening and linkage are therefore warranted.

One such intervention, direct-to-patient messages via electronic medical record (EMR), has been demonstrated to improve adherence in influenza and pneumococcal vaccination, colon cancer screening, immunosuppression after transplantation, among others, but has not been studied as a strategy to improve HCV screening rates within health systems.

Our institution, Stanford Health Care, comprises 86 distinct clinical sites with approximately 1.25 million outpatient visits per year. All clinical sites are linked with an EMR (Epic Systems Corp.) and patients are encouraged to opt-in to receive and send health-related messages through a secure internet and smartphone portal, MyHealth. Approximately 60% of patients at our institution are enrolled in MyHealth.

MyHealth additionally allows bulk-messaging of patients meeting specific characteristics, e.g. patients due for influenza vaccination. Bulk messages can be coupled with laboratory or radiology requisitions. Messages are delivered through the online portal, text message, e-mail, and/or smartphone application notification, depending on patient preference. Laboratory and radiology results are routed automatically to patients' primary care physicians for review.

The investigators propose to conduct a randomized study comparing the effectiveness of a direct-to-patient electronic health message on HCV screening coupled with a lab requisition, versus HCV screening initiated by primary care clinicians as part of routine clinical care alone.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

54 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • persons born between 1945-1965
  • having an activated patient portal to receive secure messages (MyHealth)
  • no prior HCV antibody test within our EHR (electronic health record), including externally accessible results

Exclusion Criteria:

  • documented HCV viral load in our EHR
  • diagnosis of chronic HCV in their problem list

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: No primary care provider (PCP) appointment, No patient outreach
400 patients that did not have an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to control group and did not receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
Aktiver Komparator: No PCP appointment, Patient outreach
400 patients that did not have an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
Verhalten: Patient portal message
Direct-to-patient message via the electronic patient portal (MyHealth) with HCV antibody lab order directed to their preferred laboratory
Andere Namen:
  • outreach
Kein Eingriff: PCP appointment, No patient outreach
400 patients that had an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to control group and did not receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
Aktiver Komparator: PCP appointment, Patient outreach
400 patients that had an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
Verhalten: Patient portal message
Direct-to-patient message via the electronic patient portal (MyHealth) with HCV antibody lab order directed to their preferred laboratory
Andere Namen:
  • outreach

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of HCV antibody test completion
Zeitfenster: 6 months
completion of HCV antibody test
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of positive HCV antibody or positive HCV RNA referred for treatment
Zeitfenster: 8 months
referral to subspecialty for treatment of chronic HCV infection
8 months
Rate of subspecialty visit completion
Zeitfenster: 3 months
attended subspecialty visit for treatment
3 months
Rate of HCV treatment initiation
Zeitfenster: 10 months
chronic HCV treatment started
10 months
Rate of sustained virologic response
Zeitfenster: 10 months
HCV cured
10 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Aparna Goel, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eP46287

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Data will not be shared.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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