- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04873609
Electronic Record Assimilation and Subsequent Eradication of Hepatitis C (ERASE-C)
Targeted Electronic Patient Portal Messaging Increases Hepatitis C Virus Screening in Primary Care: a Randomized Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the United States Preventative Services Taskforce (USPSTF) recommend a one-time hepatitis C infection (HCV) screen in individuals born 1945-65 (baby boomer birth cohort) and in others with risk factors for infection. National adherence to this Grade B recommendation-carrying the same strength of evidence as mammography, and screening for depression, alcohol abuse, and type 2 diabetes-is estimated to be 13.8%. Efforts to increase screening and linkage to HCV care, and also to understand barriers to screening and linkage are therefore warranted.
One such intervention, direct-to-patient messages via electronic medical record (EMR), has been demonstrated to improve adherence in influenza and pneumococcal vaccination, colon cancer screening, immunosuppression after transplantation, among others, but has not been studied as a strategy to improve HCV screening rates within health systems.
Our institution, Stanford Health Care, comprises 86 distinct clinical sites with approximately 1.25 million outpatient visits per year. All clinical sites are linked with an EMR (Epic Systems Corp.) and patients are encouraged to opt-in to receive and send health-related messages through a secure internet and smartphone portal, MyHealth. Approximately 60% of patients at our institution are enrolled in MyHealth.
MyHealth additionally allows bulk-messaging of patients meeting specific characteristics, e.g. patients due for influenza vaccination. Bulk messages can be coupled with laboratory or radiology requisitions. Messages are delivered through the online portal, text message, e-mail, and/or smartphone application notification, depending on patient preference. Laboratory and radiology results are routed automatically to patients' primary care physicians for review.
The investigators propose to conduct a randomized study comparing the effectiveness of a direct-to-patient electronic health message on HCV screening coupled with a lab requisition, versus HCV screening initiated by primary care clinicians as part of routine clinical care alone.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- persons born between 1945-1965
- having an activated patient portal to receive secure messages (MyHealth)
- no prior HCV antibody test within our EHR (electronic health record), including externally accessible results
Exclusion Criteria:
- documented HCV viral load in our EHR
- diagnosis of chronic HCV in their problem list
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: No primary care provider (PCP) appointment, No patient outreach
400 patients that did not have an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to control group and did not receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
|
|
|
Aktivní komparátor: No PCP appointment, Patient outreach
400 patients that did not have an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
|
Direct-to-patient message via the electronic patient portal (MyHealth) with HCV antibody lab order directed to their preferred laboratory
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: PCP appointment, No patient outreach
400 patients that had an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to control group and did not receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
|
|
|
Aktivní komparátor: PCP appointment, Patient outreach
400 patients that had an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
|
Direct-to-patient message via the electronic patient portal (MyHealth) with HCV antibody lab order directed to their preferred laboratory
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of HCV antibody test completion
Časové okno: 6 months
|
completion of HCV antibody test
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of positive HCV antibody or positive HCV RNA referred for treatment
Časové okno: 8 months
|
referral to subspecialty for treatment of chronic HCV infection
|
8 months
|
|
Rate of subspecialty visit completion
Časové okno: 3 months
|
attended subspecialty visit for treatment
|
3 months
|
|
Rate of HCV treatment initiation
Časové okno: 10 months
|
chronic HCV treatment started
|
10 months
|
|
Rate of sustained virologic response
Časové okno: 10 months
|
HCV cured
|
10 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aparna Goel, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eP46287
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patient portal message
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...DokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Argon Medical DevicesDokončenoOnemocnění jater | Cévní onemocnění | Portální hypertenze | Ascites jaterní | HydrothoraxSpojené státy
-
Federico II UniversityNáborHepatocelulární karcinomItálie
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabíráme
-
Saint Michael's Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPřilnavostSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...DokončenoDiabetes MellitusSpojené státy