Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Electronic Record Assimilation and Subsequent Eradication of Hepatitis C (ERASE-C)

15. září 2021 aktualizováno: Aparna Goel, Stanford University

Targeted Electronic Patient Portal Messaging Increases Hepatitis C Virus Screening in Primary Care: a Randomized Study

Given the disproportionately high risk of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in the baby boomer cohort, population-based screening has been demonstrated cost effective. Compared to point-of-care testing, however, bulk health messages with coupled lab requisitions delivered directly to patients meeting screening criteria via patient portals could improve HCV screening at minimal cost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the United States Preventative Services Taskforce (USPSTF) recommend a one-time hepatitis C infection (HCV) screen in individuals born 1945-65 (baby boomer birth cohort) and in others with risk factors for infection. National adherence to this Grade B recommendation-carrying the same strength of evidence as mammography, and screening for depression, alcohol abuse, and type 2 diabetes-is estimated to be 13.8%. Efforts to increase screening and linkage to HCV care, and also to understand barriers to screening and linkage are therefore warranted.

One such intervention, direct-to-patient messages via electronic medical record (EMR), has been demonstrated to improve adherence in influenza and pneumococcal vaccination, colon cancer screening, immunosuppression after transplantation, among others, but has not been studied as a strategy to improve HCV screening rates within health systems.

Our institution, Stanford Health Care, comprises 86 distinct clinical sites with approximately 1.25 million outpatient visits per year. All clinical sites are linked with an EMR (Epic Systems Corp.) and patients are encouraged to opt-in to receive and send health-related messages through a secure internet and smartphone portal, MyHealth. Approximately 60% of patients at our institution are enrolled in MyHealth.

MyHealth additionally allows bulk-messaging of patients meeting specific characteristics, e.g. patients due for influenza vaccination. Bulk messages can be coupled with laboratory or radiology requisitions. Messages are delivered through the online portal, text message, e-mail, and/or smartphone application notification, depending on patient preference. Laboratory and radiology results are routed automatically to patients' primary care physicians for review.

The investigators propose to conduct a randomized study comparing the effectiveness of a direct-to-patient electronic health message on HCV screening coupled with a lab requisition, versus HCV screening initiated by primary care clinicians as part of routine clinical care alone.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

54 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • persons born between 1945-1965
  • having an activated patient portal to receive secure messages (MyHealth)
  • no prior HCV antibody test within our EHR (electronic health record), including externally accessible results

Exclusion Criteria:

  • documented HCV viral load in our EHR
  • diagnosis of chronic HCV in their problem list

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: No primary care provider (PCP) appointment, No patient outreach
400 patients that did not have an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to control group and did not receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
Aktivní komparátor: No PCP appointment, Patient outreach
400 patients that did not have an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
Direct-to-patient message via the electronic patient portal (MyHealth) with HCV antibody lab order directed to their preferred laboratory
Ostatní jména:
  • outreach
Žádný zásah: PCP appointment, No patient outreach
400 patients that had an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to control group and did not receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
Aktivní komparátor: PCP appointment, Patient outreach
400 patients that had an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
Direct-to-patient message via the electronic patient portal (MyHealth) with HCV antibody lab order directed to their preferred laboratory
Ostatní jména:
  • outreach

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of HCV antibody test completion
Časové okno: 6 months
completion of HCV antibody test
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of positive HCV antibody or positive HCV RNA referred for treatment
Časové okno: 8 months
referral to subspecialty for treatment of chronic HCV infection
8 months
Rate of subspecialty visit completion
Časové okno: 3 months
attended subspecialty visit for treatment
3 months
Rate of HCV treatment initiation
Časové okno: 10 months
chronic HCV treatment started
10 months
Rate of sustained virologic response
Časové okno: 10 months
HCV cured
10 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aparna Goel, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data will not be shared.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patient portal message

Předplatit