- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04873609
Electronic Record Assimilation and Subsequent Eradication of Hepatitis C (ERASE-C)
Targeted Electronic Patient Portal Messaging Increases Hepatitis C Virus Screening in Primary Care: a Randomized Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the United States Preventative Services Taskforce (USPSTF) recommend a one-time hepatitis C infection (HCV) screen in individuals born 1945-65 (baby boomer birth cohort) and in others with risk factors for infection. National adherence to this Grade B recommendation-carrying the same strength of evidence as mammography, and screening for depression, alcohol abuse, and type 2 diabetes-is estimated to be 13.8%. Efforts to increase screening and linkage to HCV care, and also to understand barriers to screening and linkage are therefore warranted.
One such intervention, direct-to-patient messages via electronic medical record (EMR), has been demonstrated to improve adherence in influenza and pneumococcal vaccination, colon cancer screening, immunosuppression after transplantation, among others, but has not been studied as a strategy to improve HCV screening rates within health systems.
Our institution, Stanford Health Care, comprises 86 distinct clinical sites with approximately 1.25 million outpatient visits per year. All clinical sites are linked with an EMR (Epic Systems Corp.) and patients are encouraged to opt-in to receive and send health-related messages through a secure internet and smartphone portal, MyHealth. Approximately 60% of patients at our institution are enrolled in MyHealth.
MyHealth additionally allows bulk-messaging of patients meeting specific characteristics, e.g. patients due for influenza vaccination. Bulk messages can be coupled with laboratory or radiology requisitions. Messages are delivered through the online portal, text message, e-mail, and/or smartphone application notification, depending on patient preference. Laboratory and radiology results are routed automatically to patients' primary care physicians for review.
The investigators propose to conduct a randomized study comparing the effectiveness of a direct-to-patient electronic health message on HCV screening coupled with a lab requisition, versus HCV screening initiated by primary care clinicians as part of routine clinical care alone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- persons born between 1945-1965
- having an activated patient portal to receive secure messages (MyHealth)
- no prior HCV antibody test within our EHR (electronic health record), including externally accessible results
Exclusion Criteria:
- documented HCV viral load in our EHR
- diagnosis of chronic HCV in their problem list
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: No primary care provider (PCP) appointment, No patient outreach
400 patients that did not have an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to control group and did not receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
|
|
Comparatore attivo: No PCP appointment, Patient outreach
400 patients that did not have an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
|
Direct-to-patient message via the electronic patient portal (MyHealth) with HCV antibody lab order directed to their preferred laboratory
Altri nomi:
|
Nessun intervento: PCP appointment, No patient outreach
400 patients that had an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to control group and did not receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
|
|
Comparatore attivo: PCP appointment, Patient outreach
400 patients that had an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
|
Direct-to-patient message via the electronic patient portal (MyHealth) with HCV antibody lab order directed to their preferred laboratory
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rate of HCV antibody test completion
Lasso di tempo: 6 months
|
completion of HCV antibody test
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rate of positive HCV antibody or positive HCV RNA referred for treatment
Lasso di tempo: 8 months
|
referral to subspecialty for treatment of chronic HCV infection
|
8 months
|
Rate of subspecialty visit completion
Lasso di tempo: 3 months
|
attended subspecialty visit for treatment
|
3 months
|
Rate of HCV treatment initiation
Lasso di tempo: 10 months
|
chronic HCV treatment started
|
10 months
|
Rate of sustained virologic response
Lasso di tempo: 10 months
|
HCV cured
|
10 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aparna Goel, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eP46287
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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