Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Electronic Record Assimilation and Subsequent Eradication of Hepatitis C (ERASE-C)

15 września 2021 zaktualizowane przez: Aparna Goel, Stanford University

Targeted Electronic Patient Portal Messaging Increases Hepatitis C Virus Screening in Primary Care: a Randomized Study

Given the disproportionately high risk of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in the baby boomer cohort, population-based screening has been demonstrated cost effective. Compared to point-of-care testing, however, bulk health messages with coupled lab requisitions delivered directly to patients meeting screening criteria via patient portals could improve HCV screening at minimal cost.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the United States Preventative Services Taskforce (USPSTF) recommend a one-time hepatitis C infection (HCV) screen in individuals born 1945-65 (baby boomer birth cohort) and in others with risk factors for infection. National adherence to this Grade B recommendation-carrying the same strength of evidence as mammography, and screening for depression, alcohol abuse, and type 2 diabetes-is estimated to be 13.8%. Efforts to increase screening and linkage to HCV care, and also to understand barriers to screening and linkage are therefore warranted.

One such intervention, direct-to-patient messages via electronic medical record (EMR), has been demonstrated to improve adherence in influenza and pneumococcal vaccination, colon cancer screening, immunosuppression after transplantation, among others, but has not been studied as a strategy to improve HCV screening rates within health systems.

Our institution, Stanford Health Care, comprises 86 distinct clinical sites with approximately 1.25 million outpatient visits per year. All clinical sites are linked with an EMR (Epic Systems Corp.) and patients are encouraged to opt-in to receive and send health-related messages through a secure internet and smartphone portal, MyHealth. Approximately 60% of patients at our institution are enrolled in MyHealth.

MyHealth additionally allows bulk-messaging of patients meeting specific characteristics, e.g. patients due for influenza vaccination. Bulk messages can be coupled with laboratory or radiology requisitions. Messages are delivered through the online portal, text message, e-mail, and/or smartphone application notification, depending on patient preference. Laboratory and radiology results are routed automatically to patients' primary care physicians for review.

The investigators propose to conduct a randomized study comparing the effectiveness of a direct-to-patient electronic health message on HCV screening coupled with a lab requisition, versus HCV screening initiated by primary care clinicians as part of routine clinical care alone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

54 lata do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • persons born between 1945-1965
  • having an activated patient portal to receive secure messages (MyHealth)
  • no prior HCV antibody test within our EHR (electronic health record), including externally accessible results

Exclusion Criteria:

  • documented HCV viral load in our EHR
  • diagnosis of chronic HCV in their problem list

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: No primary care provider (PCP) appointment, No patient outreach
400 patients that did not have an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to control group and did not receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
Aktywny komparator: No PCP appointment, Patient outreach
400 patients that did not have an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
Behawioralne: Patient portal message
Direct-to-patient message via the electronic patient portal (MyHealth) with HCV antibody lab order directed to their preferred laboratory
Inne nazwy:
  • outreach
Brak interwencji: PCP appointment, No patient outreach
400 patients that had an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to control group and did not receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
Aktywny komparator: PCP appointment, Patient outreach
400 patients that had an upcoming PCP appointment in 6 months were randomly assigned to receive a patient portal message with order for HCV antibody screening
Behawioralne: Patient portal message
Direct-to-patient message via the electronic patient portal (MyHealth) with HCV antibody lab order directed to their preferred laboratory
Inne nazwy:
  • outreach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of HCV antibody test completion
Ramy czasowe: 6 months
completion of HCV antibody test
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of positive HCV antibody or positive HCV RNA referred for treatment
Ramy czasowe: 8 months
referral to subspecialty for treatment of chronic HCV infection
8 months
Rate of subspecialty visit completion
Ramy czasowe: 3 months
attended subspecialty visit for treatment
3 months
Rate of HCV treatment initiation
Ramy czasowe: 10 months
chronic HCV treatment started
10 months
Rate of sustained virologic response
Ramy czasowe: 10 months
HCV cured
10 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Aparna Goel, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eP46287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Data will not be shared.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Patient portal message

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj