- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04886869
Koffein und das autonome Nervensystem
10. Mai 2021 aktualisiert von: PD Dr. Stefan Brunner, LMU Klinikum
Einfluss des Koffeinkonsums auf Marker des autonomen Nervensystems
Koffeinkonsum wird mit einer Funktionsstörung des autonomen Nervensystems in Verbindung gebracht.
In dieser Studie analysieren die Forscher die Auswirkungen koffeinhaltiger Getränke (einschließlich Energy-Drinks und Kaffee) auf EKG-basierte Parameter des autonomen Nervensystems.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stefan Brunner, MD
- Telefonnummer: +49 89 4400 0
- E-Mail: Stefan.Brunner@med.uni-muenchen.de
Studienorte
-
-
-
Munich, Deutschland
- Rekrutierung
- University Hospital Munich (LMU Klinikum)
-
Kontakt:
- Stefan Brunner, MD
- Telefonnummer: +49 89 44000
- E-Mail: Stefan.Brunner@med.uni-muenchen.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Menschen
- > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- andere Krankheiten, die das autonome Nervensystem beeinflussen können
- Medikamente, die das autonome Nervensystem beeinflussen können
- vorheriger Koffeinkonsum (<24 Stunden)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kaffee
Oraler Verzehr von 3 Tassen Kaffee mit 240 mg Koffein
|
oraler Verzehr
|
Experimental: Energiegetränk
Oraler Verzehr von 750 ml eines handelsüblichen Energy-Drinks mit 240 mg Koffein
|
oraler Verzehr
|
Placebo-Komparator: Placebo
Orale Einnahme von 750 ml Wasser
|
oraler Verzehr
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: 2 Stunden
|
EKG-basierte Analyse der Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Periodische Repolarisationsdynamik (PRD)
Zeitfenster: 2 Stunden
|
EKG-basierte Analyse der Repolarisationsinstabilität (Grad²)
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CaffeineLMU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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