La cafeína y el sistema nervioso autónomo
10 de mayo de 2021 actualizado por: PD Dr. Stefan Brunner, LMU Klinikum
Impacto del consumo de cafeína en los marcadores del sistema nervioso autónomo
El consumo de cafeína se ha relacionado con la disfunción del sistema nervioso autónomo.
En este estudio, los investigadores analizan los efectos de las bebidas que contienen cafeína (incluidas las bebidas energéticas y el café) en los parámetros del sistema nervioso autónomo basados en el ECG.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stefan Brunner, MD
- Número de teléfono: +49 89 4400 0
- Correo electrónico: Stefan.Brunner@med.uni-muenchen.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Munich, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Munich (LMU Klinikum)
-
Contacto:
- Stefan Brunner, MD
- Número de teléfono: +49 89 44000
- Correo electrónico: Stefan.Brunner@med.uni-muenchen.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos
- > 18 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular conocida
- otras enfermedades que pueden influir en el sistema nervioso autónomo
- medicamento que puede influir en el sistema nervioso autónomo
- consumo previo de cafeína (<24 horas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Café
Consumo oral de 3 tazas de café que contienen 240 mg de cafeína
|
consumo oral
|
|
Experimental: Bebida energética
Consumo oral de 750 ml de una bebida energética comercial que contiene 240 mg de cafeína
|
consumo oral
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Consumo oral de 750 ml de agua
|
consumo oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Análisis basado en ECG de la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dinámica de repolarización periódica (PRD)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Análisis basado en ECG de inestabilidad de repolarización (grados²)
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- CaffeineLMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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