Koffein och det autonoma nervsystemet
10 maj 2021 uppdaterad av: PD Dr. Stefan Brunner, LMU Klinikum
Inverkan av koffeinkonsumtion på markörer för det autonoma nervsystemet
Koffeinkonsumtion har kopplats till dysfunktion i det autonoma nervsystemet.
I denna studie analyserar forskarna effekterna av koffeinhaltiga drycker (inklusive energidrycker och kaffe) på EKG-baserade parametrar i det autonoma nervsystemet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stefan Brunner, MD
- Telefonnummer: +49 89 4400 0
- E-post: Stefan.Brunner@med.uni-muenchen.de
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland
- Rekrytering
- University Hospital Munich (LMU Klinikum)
-
Kontakt:
- Stefan Brunner, MD
- Telefonnummer: +49 89 44000
- E-post: Stefan.Brunner@med.uni-muenchen.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska individer
- > 18 år
Exklusions kriterier:
- känd hjärt-kärlsjukdom
- andra sjukdomar som kan påverka det autonoma nervsystemet
- läkemedel som kan påverka det autonoma nervsystemet
- tidigare koffeinkonsumtion (<24 timmar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kaffe
Oral konsumtion av 3 koppar kaffe innehållande 240 mg koffein
|
oral konsumtion
|
|
Experimentell: Energidryck
Oral konsumtion av 750 ml av en kommersiell energidryck som innehåller 240 mg koffein
|
oral konsumtion
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Oral konsumtion av 750 ml vatten
|
oral konsumtion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls (HR)
Tidsram: 2 timmar
|
EKG-baserad analys av hjärtfrekvens (slag per minut)
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periodisk repolarisationsdynamik (PRD)
Tidsram: 2 timmar
|
EKG-baserad analys av repolarisationsinstabilitet (deg²)
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Första postat (Faktisk)
14 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CaffeineLMU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .