- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04886869
Cafeína e o Sistema Nervoso Autônomo
4 de março de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Stefan Brunner, LMU Klinikum
Impacto do Consumo de Cafeína em Marcadores do Sistema Nervoso Autônomo
O consumo de cafeína tem sido associado à disfunção do sistema nervoso autônomo.
Neste estudo, os pesquisadores analisam os efeitos de bebidas contendo cafeína (incluindo bebidas energéticas e café) nos parâmetros baseados em ECG do sistema nervoso autônomo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha
- University Hospital Munich (LMU Klinikum)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- > 18 anos
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular conhecida
- outras doenças que podem influenciar o sistema nervoso autônomo
- medicamentos que podem influenciar o sistema nervoso autônomo
- consumo prévio de cafeína (<24 horas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Café
Consumo oral de 3 xícaras de café contendo 240 mg de cafeína
|
consumo oral
|
|
Experimental: Bebida energética
Consumo oral de 750 mL de uma bebida energética comercial contendo 240 mg de cafeína
|
consumo oral
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Consumo oral de 750 mL de água
|
consumo oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: 2 horas
|
Análise baseada em ECG da frequência cardíaca (batidas por minuto)
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dinâmica de repolarização periódica (PRD)
Prazo: 2 horas
|
Análise baseada em ECG da instabilidade de repolarização (deg²)
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CaffeineLMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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