La caffeina e il sistema nervoso autonomo
10 maggio 2021 aggiornato da: PD Dr. Stefan Brunner, LMU Klinikum
Impatto del consumo di caffeina sui marcatori del sistema nervoso autonomo
Il consumo di caffeina è stato collegato alla disfunzione del sistema nervoso autonomo.
In questo studio i ricercatori analizzano gli effetti delle bevande contenenti caffeina (incluse le bevande energetiche e il caffè) sui parametri basati sull'ECG del sistema nervoso autonomo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stefan Brunner, MD
- Numero di telefono: +49 89 4400 0
- Email: Stefan.Brunner@med.uni-muenchen.de
Luoghi di studio
-
-
-
Munich, Germania
- Reclutamento
- University Hospital Munich (LMU Klinikum)
-
Contatto:
- Stefan Brunner, MD
- Numero di telefono: +49 89 44000
- Email: Stefan.Brunner@med.uni-muenchen.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari note
- altre malattie che possono influenzare il sistema nervoso autonomo
- farmaci che possono influenzare il sistema nervoso autonomo
- precedente consumo di caffeina (<24 ore)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Caffè
Consumo orale di 3 tazze di caffè contenenti 240 mg di caffeina
|
consumo orale
|
|
Sperimentale: Bevanda energetica
Consumo orale di 750 ml di una bevanda energetica commerciale contenente 240 mg di caffeina
|
consumo orale
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Consumo orale di 750 ml di acqua
|
consumo orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Analisi basata su ECG della frequenza cardiaca (battiti al minuto)
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dinamica di ripolarizzazione periodica (PRD)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Analisi basata su ECG dell'instabilità della ripolarizzazione (deg²)
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CaffeineLMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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