Koffein og det autonome nervesystemet
10. mai 2021 oppdatert av: PD Dr. Stefan Brunner, LMU Klinikum
Innvirkning av koffeinforbruk på markører av det autonome nervesystemet
Koffeinforbruk har vært knyttet til funksjonssvikt i det autonome nervesystemet.
I denne studien analyserer etterforskerne effekten av koffeinholdige drikker (inkludert energidrikker og kaffe) på EKG-baserte parametere for det autonome nervesystemet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stefan Brunner, MD
- Telefonnummer: +49 89 4400 0
- E-post: Stefan.Brunner@med.uni-muenchen.de
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Munich (LMU Klinikum)
-
Ta kontakt med:
- Stefan Brunner, MD
- Telefonnummer: +49 89 44000
- E-post: Stefan.Brunner@med.uni-muenchen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske individer
- > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- kjent kardiovaskulær sykdom
- andre sykdommer som kan påvirke det autonome nervesystemet
- medisiner som kan påvirke det autonome nervesystemet
- tidligere koffeinforbruk (<24 timer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaffe
Oralt inntak av 3 kopper kaffe som inneholder 240 mg koffein
|
oralt forbruk
|
|
Eksperimentell: Energi drikke
Oralt inntak av 750 ml av en kommersiell energidrikk som inneholder 240 mg koffein
|
oralt forbruk
|
|
Placebo komparator: Placebo
Oralt forbruk av 750 ml vann
|
oralt forbruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 2 timer
|
EKG-basert analyse av hjertefrekvens (slag per minutt)
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodisk repolariseringsdynamikk (PRD)
Tidsramme: 2 timer
|
EKG-basert analyse av repolariseringsustabilitet (deg²)
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CaffeineLMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .