Das intelligente kardiopulmonale Rehabilitationssystem: Eine Machbarkeitsstudie
3. August 2021 aktualisiert von: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Das intelligente kardiopulmonale Rehabilitationssystem: Eine Machbarkeitsstudie an gesunden Probanden
Das Intelligent Cardiopulmonary Rehabilitation System (ICRS) wurde entwickelt, um den Tretwiderstand in Kombination mit dem herkömmlichen Ergometer automatisch zu steuern, indem die Herzfrequenz des Benutzers für den klinischen Einsatz überwacht wird.
Um die Machbarkeit zu testen, wurden 8 gesunde Teilnehmer rekrutiert, um 12 Sitzungen (dreimal pro Woche für 4 Wochen) Indoor-Cycling auf dem stationären Fahrrad mit ICRS zu absolvieren.
Die Probanden erhielten vor und nach den Radtouren einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET). Die 60–80 % der Herzfrequenzreserve (HRR) jedes Teilnehmers wurden anhand seiner ersten CPET-Ergebnisse bestimmt.
Der Algorithmus von ICRS wurde entwickelt, um es dem Fahrrad zu ermöglichen, seine Trainingsintensität entsprechend der 60–80 % HRR des Probanden anzupassen, die durch das Tragen eines Armband-Herzfrequenzmessers während des Radfahrens ermittelt wurde.
Mit ICRS wurde erwartet, dass die Herzfrequenz der Teilnehmer während des Trainings um 60–80 % der HRR sinkt, was ihre kardiopulmonale Fitness nach 12 Indoor-Cycling-Sitzungen steigert.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Taipei, Taiwan
- Wan Fan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 20-50
- keine regelmäßigen Trainingsgewohnheiten
- keine dokumentierte Herz-Lungen-Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- abnormale Lungenfunktion
- Medikamente, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen
- Hypertonie
- Diabetes Mellitus
- kürzliche Krankheit, einschließlich einer Infektion der oberen Atemwege
- das Vorhandensein eines Faktors, der die Fähigkeit zur Teilnahme am CPET einschränken könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Indoor-Cycling-Training
8 Probanden wurden gebeten, 4 Wochen lang dreimal pro Woche ein Indoor-Cycling-Training zu absolvieren.
Jede Trainingseinheit bestand aus 30-minütigem stationärem Radfahren (5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten Training und 5 Minuten Abkühlen).
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Das ICRS ermöglicht es einem stationären Fahrrad, den Tretwiderstand automatisch anzupassen (d. h.
Trainingsintensität) entsprechend der Herzfrequenz des Probanden.
Die Trainingsintensität wird bestimmt, indem überwacht wird, ob der Proband in der Lage ist, eine Trittfrequenz von 50–70 Zyklen/Minute mit einer HRR von 60–80 % aufrechtzuerhalten.
Die Herzfrequenz der Probanden wurde von einem tragbaren Herzfrequenzgerät erfasst, das mit dem stationären Fahrrad synchronisiert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spitzensauerstoffverbrauch (VO2-Peak)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Sauerstoffverbrauch (VO2-Peak) wurde während unseres Herz-Lungen-Tests gemessen (mit einem Inkrementalbiking und einem Gasanalysator).
Die Arbeitsbelastung wurde mit einer Rampenrate von 5–10 W/min erhöht.
Es sollte eine Trittfrequenz von 50~70 U/min eingehalten werden.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzenbelastung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Spitzenbelastung wird während eines kardiopulmonalen Belastungstests mit einem stationären Fahrrad mit Rampe gemessen.
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4 Wochen
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Einhaltung des Trainings während der Trainingseinheiten
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Prozentsatz der Zeit, in der die Herzfrequenz eines Probanden während der 12 Trainingseinheiten auf seine geschätzte HRR von 60–80 % fällt.
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4 Wochen
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Durchschnittlicher Arbeitsaufwand während der Trainingseinheiten
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die durchschnittliche Arbeitsbelastung (Watt), die eine Testperson während der 12 Trainingseinheiten auf dem stationären Fahrrad paddelte.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- N202010010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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