Le système intelligent de réadaptation cardiopulmonaire : une étude de faisabilité
3 août 2021 mis à jour par: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Le système intelligent de réadaptation cardiopulmonaire : une étude de faisabilité chez des sujets sains
Le système intelligent de réadaptation cardiopulmonaire (ICRS) a été développé pour contrôler automatiquement la résistance du pédalage en combinaison avec le vélo stationnaire conventionnel en surveillant la fréquence cardiaque de l'utilisateur pour une utilisation clinique.
Pour tester sa faisabilité, 8 participants en bonne santé ont été recrutés pour effectuer 12 séances (3 fois par semaine pendant 4 semaines) de cyclisme en salle sur le vélo stationnaire avec ICRS.
Les sujets ont reçu un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) avant et après les séances de vélo. Les 60 à 80 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) de chaque participant ont été déterminées en fonction de leurs premiers résultats CPET.
L'algorithme de l'ICRS a été conçu pour permettre au vélo d'ajuster son intensité d'entraînement en fonction du HRR de 60 à 80 % du sujet qui a été détecté en portant un moniteur de fréquence cardiaque au bracelet pendant le cyclisme.
Avec l'ICRS, les fréquences cardiaques des participants pendant l'entraînement devaient chuter entre 60 et 80 % HRR, augmentant leur forme cardiopulmonaire après 12 séances de cyclisme en salle.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Wan Fan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets sains
La description
Critère d'intégration:
- âge de 20-50
- pas d'habitudes d'exercice régulier
- aucune maladie cardiopulmonaire documentée
Critère d'exclusion:
- fonction pulmonaire anormale
- médicaments affectant la capacité d'exercice
- hypertension
- diabète sucré
- maladie récente, y compris infection des voies respiratoires supérieures
- la présence de tout facteur susceptible de limiter la capacité de participer au CPET
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Entraînement de cyclisme en salle
8 sujets ont été invités à effectuer un entraînement de cyclisme en salle, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Chaque séance d'entraînement consistait en 30 minutes de vélo stationnaire (5 minutes d'échauffement, 20 minutes d'entraînement et 5 minutes de récupération).
|
L'ICRS permet à un vélo stationnaire d'ajuster automatiquement la résistance de pédalage (c'est-à-dire
intensité d'entraînement) en fonction de la fréquence cardiaque du sujet.
L'intensité de l'entraînement est déterminée en surveillant si le sujet est capable de maintenir une cadence de 50 à 70 cycles/min avec un HRR de 60 à 80 %.
La fréquence cardiaque des sujets a été détectée par un appareil portable pour la fréquence cardiaque, synchronisé avec le vélo stationnaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation maximale d'oxygène (VO2-peak)
Délai: 4 semaines
|
Les consommations d'oxygène (VO2-pic) ont été mesurées lors de notre test cardio-pulmonaire (avec un vélo incrémental et un analyseur de gaz).
La charge de travail a été augmentée à un taux de rampe de 5-10 W/min.
Une cadence à 50 ~ 70 tr/min devait être maintenue.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Charge de travail maximale
Délai: 4 semaines
|
La charge de travail maximale est mesurée lors d'une épreuve d'effort cardiopulmonaire avec un vélo stationnaire en rampe.
|
4 semaines
|
|
Conformité de la formation lors des sessions de formation
Délai: 4 semaines
|
Le pourcentage de temps pendant lequel la fréquence cardiaque d'un sujet tombe dans son HRR estimé de 60 à 80 % au cours des 12 séances d'entraînement.
|
4 semaines
|
|
Charge de travail moyenne pendant les sessions de formation
Délai: 4 semaines
|
La charge de travail moyenne (watt) qu'un sujet a ramé sur le vélo stationnaire au cours des 12 séances d'entraînement.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2021
Première publication (Réel)
4 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- N202010010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur ICRS
-
University of California, San DiegoThe Cleveland Clinic; Salk Institute for Biological StudiesRecrutementMaladie de l'artère coronaireÉtats-Unis
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursInscription sur invitationAnorexie mentale atypiqueÉtats-Unis
-
Shanghai Zhongshan HospitalComplétéDiabète de type 2 | Maladie du foie gras | Régulation altérée du glucoseChine
-
Schaper & Bruemmer GmbH & Co KGComplété