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インテリジェント心肺リハビリテーション システム: 実現可能性調査

2021年8月3日 更新者:Yen-Nung Lin、Taipei Medical University WanFang Hospital

インテリジェントな心肺リハビリテーション システム: 健常者における実現可能性研究

インテリジェント心肺リハビリテーション システム (ICRS) は、臨床用途向けにユーザーの心拍数を監視することで、従来のエアロバイクと組み合わせてペダリングの抵抗を自動的に制御するために開発されました。 その実現可能性をテストするために、8 人の健康な参加者が集められ、ICRS を備えたエアロバイクでの屋内サイクリングの 12 セッション (週に 3 回、4 週間) を完了しました。 被験者はサイクリングセッションの前後に心肺運動検査(CPET)を受けました。各参加者の予備心拍数(HRR)の60〜80%は、最初のCPET結果に従って決定されました。 ICRS のアルゴリズムは、サイクリング中にリストバンド心拍数モニターを装着することで検出される被験者の 60 ~ 80% の HRR に応じて自転車がトレーニング強度を調整できるように設計されました。 ICRS を使用すると、トレーニング中の参加者の心拍数は 60 ~ 80% の HRR に低下し、12 セッションの屋内サイクリング後に心肺機能が向上すると予想されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Wan Fan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な被験者

説明

包含基準:

  • 20歳から50歳まで
  • 定期的な運動習慣がない
  • 心肺疾患は証明されていない

除外基準:

  • 肺機能の異常
  • 運動能力に影響を与える薬
  • 高血圧
  • 糖尿病
  • 上気道感染症を含む最近の病気
  • CPET への参加を制限する可能性のある要因の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
室内サイクリングトレーニング
8人の被験者は、週に3回、4週間にわたって屋内サイクリングトレーニングを完了するように依頼されました。 トレーニングの各セッションは、30 分間のエアロバイク (5 分間のウォームアップ、20 分間のトレーニング、および 5 分間のクールダウン) で構成されていました。
ICRS を使用すると、エアロバイクがペダリング抵抗を自動的に調整できるようになります (つまり、 トレーニング強度) は被験者の心拍数に応じて変化します。 トレーニング強度は、被験者が 60 ~ 80% の HRR で 50 ~ 70 サイクル/分のケイデンスを維持できるかどうかを監視することによって決定されます。 被験者の心拍数は、エアロバイクと同期する心拍数用ウェアラブルデバイスによって検出されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク酸素消費量 (VO2 ピーク)
時間枠:4週間
酸素消費量 (VO2 ピーク) は、心肺検査 (増分自転車走行とガス分析装置を使用) 中に測定されました。 仕事量は、5 ~ 10 W/min のランプ速度で増加しました。 50~70rpmのケイデンスを維持する必要がありました。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク時の作業負荷
時間枠:4週間
ピーク負荷は、傾斜エアロバイクによる心肺運動テスト中に測定されます。
4週間
トレーニングセッション中のトレーニングの遵守
時間枠:4週間
12 セッションのトレーニング中、被験者の心拍数が推定 60 ~ 80% HRR に収まった時間の割合。
4週間
トレーニングセッション中の平均作業負荷
時間枠:4週間
被験者が 12 セッションのトレーニング中にエアロバイクで漕いだ平均作業負荷 (ワット)。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月15日

一次修了 (実際)

2021年7月13日

研究の完了 (実際)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月30日

最初の投稿 (実際)

2021年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月3日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ICRSの臨床試験

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