- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04914169
Det intelligenta kardiopulmonella rehabiliteringssystemet: en genomförbarhetsstudie
3 augusti 2021 uppdaterad av: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Det intelligenta kardiopulmonella rehabiliteringssystemet: en genomförbarhetsstudie i friska ämnen
Intelligent Cardiopulmonary Rehabilitation System (ICRS) utvecklades för att automatiskt kontrollera motståndet vid trampning i kombination med den konventionella stationära cykeln genom att övervaka användarens hjärtfrekvens för klinisk användning.
För att testa dess genomförbarhet rekryterades 8 friska deltagare för att genomföra 12 pass (3 gånger per vecka under 4 veckor) inomhuscykling på den stationära cykeln med ICRS.
Försökspersonerna fick tester för kardiopulmonell träning (CPET) före och efter cykelsessionerna. 60-80 % av hjärtfrekvensreserven (HRR) för varje deltagare bestämdes enligt deras första CPET-resultat.
Algoritmen för ICRS utformades för att göra det möjligt för cykeln att justera sin träningsintensitet i enlighet med försökspersonens 60-80% HRR som upptäcktes genom att bära en pulsmätare i armbandet under cykling.
Med ICRS förväntades deltagarnas hjärtfrekvens under träning sjunka i 60-80 % HRR, vilket ökade deras kardiopulmonella kondition efter 12 sessioner inomhuscykling.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Wan Fan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska ämnen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 20-50
- inga regelbundna träningsvanor
- ingen dokumenterad hjärt- och lungsjukdom
Exklusions kriterier:
- onormal lungfunktion
- mediciner som påverkar träningsförmågan
- hypertoni
- diabetes mellitus
- nyligen inträffad sjukdom inklusive övre luftvägsinfektion
- förekomsten av någon faktor som kan begränsa möjligheten att delta i CPET
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cykelträning inomhus
8 försökspersoner ombads genomföra cykelträning inomhus, 3 gånger i veckan under 4 veckor.
Varje träningspass bestod av 30 minuters stationär cykling (5 minuters uppvärmning, 20 minuters träning och 5 minuters nedkylning).
|
ICRS gör det möjligt för en stationär cykel att automatiskt justera trampmotståndet (dvs.
träningsintensitet) enligt patientens puls.
Träningsintensiteten bestäms genom att övervaka om försökspersonen kan upprätthålla en kadens på 50-70 cykler/min med 60-80 % HRR.
Försökspersoners hjärtfrekvens upptäcktes av en bärbar enhet för hjärtfrekvens, synkroniserad med den stationära cykeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Topp syreförbrukning (VO2-topp)
Tidsram: 4 veckor
|
Syreförbrukningen (VO2-topp) mättes under vårt hjärt-lungtest (med en inkrementell cykling och en gasanalysator).
Arbetsbelastningen ökades med en ramphastighet på 5-10 W/min.
En kadens vid 50~70 rpm skulle bibehållas.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Högsta arbetsbelastning
Tidsram: 4 veckor
|
Den maximala arbetsbelastningen mäts under ett kardiopulmonell träningstest med en rampad stationär cykling.
|
4 veckor
|
Efterlevnad av utbildning under träningspassen
Tidsram: 4 veckor
|
Procentandelen av tid som en försökspersons hjärtfrekvens faller i hans eller hennes uppskattade 60-80 % HRR under de 12 träningspassen.
|
4 veckor
|
Genomsnittlig arbetsbelastning under träningspassen
Tidsram: 4 veckor
|
Den genomsnittliga arbetsbelastningen (watt) som en person paddlade på den stationära cykeln under de 12 träningspassen.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2021
Första postat (Faktisk)
4 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N202010010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtrehabilitering
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Muş Alparlan UniversityHar inte rekryterat ännuSTROKE REHABİLITATIONKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
Kliniska prövningar på ICRS
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanAtypisk anorexia nervosaFörenta staterna
-
University of California, San DiegoThe Cleveland Clinic; Salk Institute for Biological StudiesRekryteringKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Shanghai Zhongshan HospitalAvslutadDiabetes typ 2 | Fettleversjukdom | Försämrad glukosregleringKina
-
Schaper & Bruemmer GmbH & Co KGAvslutad