Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det intelligenta kardiopulmonella rehabiliteringssystemet: en genomförbarhetsstudie

3 augusti 2021 uppdaterad av: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Det intelligenta kardiopulmonella rehabiliteringssystemet: en genomförbarhetsstudie i friska ämnen

Intelligent Cardiopulmonary Rehabilitation System (ICRS) utvecklades för att automatiskt kontrollera motståndet vid trampning i kombination med den konventionella stationära cykeln genom att övervaka användarens hjärtfrekvens för klinisk användning. För att testa dess genomförbarhet rekryterades 8 friska deltagare för att genomföra 12 pass (3 gånger per vecka under 4 veckor) inomhuscykling på den stationära cykeln med ICRS. Försökspersonerna fick tester för kardiopulmonell träning (CPET) före och efter cykelsessionerna. 60-80 % av hjärtfrekvensreserven (HRR) för varje deltagare bestämdes enligt deras första CPET-resultat. Algoritmen för ICRS utformades för att göra det möjligt för cykeln att justera sin träningsintensitet i enlighet med försökspersonens 60-80% HRR som upptäcktes genom att bära en pulsmätare i armbandet under cykling. Med ICRS förväntades deltagarnas hjärtfrekvens under träning sjunka i 60-80 % HRR, vilket ökade deras kardiopulmonella kondition efter 12 sessioner inomhuscykling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Wan Fan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska ämnen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 20-50
  • inga regelbundna träningsvanor
  • ingen dokumenterad hjärt- och lungsjukdom

Exklusions kriterier:

  • onormal lungfunktion
  • mediciner som påverkar träningsförmågan
  • hypertoni
  • diabetes mellitus
  • nyligen inträffad sjukdom inklusive övre luftvägsinfektion
  • förekomsten av någon faktor som kan begränsa möjligheten att delta i CPET

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cykelträning inomhus
8 försökspersoner ombads genomföra cykelträning inomhus, 3 gånger i veckan under 4 veckor. Varje träningspass bestod av 30 minuters stationär cykling (5 minuters uppvärmning, 20 minuters träning och 5 minuters nedkylning).
ICRS gör det möjligt för en stationär cykel att automatiskt justera trampmotståndet (dvs. träningsintensitet) enligt patientens puls. Träningsintensiteten bestäms genom att övervaka om försökspersonen kan upprätthålla en kadens på 50-70 cykler/min med 60-80 % HRR. Försökspersoners hjärtfrekvens upptäcktes av en bärbar enhet för hjärtfrekvens, synkroniserad med den stationära cykeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topp syreförbrukning (VO2-topp)
Tidsram: 4 veckor
Syreförbrukningen (VO2-topp) mättes under vårt hjärt-lungtest (med en inkrementell cykling och en gasanalysator). Arbetsbelastningen ökades med en ramphastighet på 5-10 W/min. En kadens vid 50~70 rpm skulle bibehållas.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta arbetsbelastning
Tidsram: 4 veckor
Den maximala arbetsbelastningen mäts under ett kardiopulmonell träningstest med en rampad stationär cykling.
4 veckor
Efterlevnad av utbildning under träningspassen
Tidsram: 4 veckor
Procentandelen av tid som en försökspersons hjärtfrekvens faller i hans eller hennes uppskattade 60-80 % HRR under de 12 träningspassen.
4 veckor
Genomsnittlig arbetsbelastning under träningspassen
Tidsram: 4 veckor
Den genomsnittliga arbetsbelastningen (watt) som en person paddlade på den stationära cykeln under de 12 träningspassen.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2021

Första postat (Faktisk)

4 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtrehabilitering

Kliniska prövningar på ICRS

3
Prenumerera