El sistema inteligente de rehabilitación cardiopulmonar: un estudio de viabilidad
3 de agosto de 2021 actualizado por: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
El Sistema Inteligente de Rehabilitación Cardiopulmonar: Un Estudio de Viabilidad en Sujetos Sanos
El Sistema Inteligente de Rehabilitación Cardiopulmonar (ICRS) fue desarrollado para controlar automáticamente la resistencia del pedaleo en combinación con la bicicleta estática convencional al monitorear la frecuencia cardíaca del usuario para uso clínico.
Para probar su viabilidad, se reclutaron 8 participantes sanos para completar 12 sesiones (3 veces por semana durante 4 semanas) de ciclismo de interior en bicicleta estacionaria con ICRS.
Los sujetos recibieron pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET) antes y después de las sesiones de ciclismo. El 60-80 % de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) de cada participante se determinó de acuerdo con sus primeros resultados de CPET.
El algoritmo de ICRS se diseñó para permitir que la bicicleta ajustara su intensidad de entrenamiento de acuerdo con el 60-80 % de HRR del sujeto, que se detectó al usar un monitor de frecuencia cardíaca de pulsera durante el ciclismo.
Con ICRS, se esperaba que las frecuencias cardíacas de los participantes durante el entrenamiento cayeran en el 60-80 % de la HRR, aumentando su condición cardiopulmonar después de 12 sesiones de ciclismo indoor.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Wan Fan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 20-50
- sin hábitos regulares de ejercicio
- sin enfermedad cardiopulmonar documentada
Criterio de exclusión:
- función pulmonar anormal
- medicamentos que afectan la capacidad de ejercicio
- hipertensión
- diabetes mellitus
- enfermedad reciente, incluida infección del tracto respiratorio superior
- la presencia de cualquier factor que pueda limitar la capacidad de participar en el CPET
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Entrenamiento de ciclismo indoor
Se pidió a 8 sujetos que completaran un entrenamiento de ciclismo indoor, 3 veces a la semana durante 4 semanas.
Cada sesión de entrenamiento consistió en ciclismo estacionario de 30 minutos (5 minutos de calentamiento, 20 minutos de entrenamiento y 5 minutos de enfriamiento).
|
El ICRS permite que una bicicleta estacionaria ajuste automáticamente la resistencia de pedaleo (es decir,
intensidad del entrenamiento) según la frecuencia cardíaca del sujeto.
La intensidad del entrenamiento se determina monitoreando si el sujeto es capaz de mantener una cadencia de 50-70 ciclos/min con 60-80% HRR.
La frecuencia cardíaca de los sujetos fue detectada por un dispositivo portátil para la frecuencia cardíaca, sincronizado con la bicicleta estática.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno (VO2-pico)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El consumo de oxígeno (VO2-pico) se midió durante nuestra prueba cardiopulmonar (con una bicicleta incremental y un analizador de gases).
La carga de trabajo se incrementó a una velocidad de rampa de 5-10 W/min.
Se debía mantener una cadencia de 50~70 rpm.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga de trabajo máxima
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La carga de trabajo máxima se mide durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar con una bicicleta estacionaria en rampa.
|
4 semanas
|
|
Cumplimiento del entrenamiento durante las sesiones de entrenamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El porcentaje de tiempo en que la frecuencia cardíaca de un sujeto cae en su HRR estimada del 60 al 80 % durante las 12 sesiones de entrenamiento.
|
4 semanas
|
|
Carga de trabajo promedio durante las sesiones de entrenamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La carga de trabajo promedio (vatios) que un sujeto remó en la bicicleta estacionaria durante las 12 sesiones de entrenamiento.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- N202010010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ICRS
-
Taipei Medical University WanFang HospitalReclutamientoEstilo de vida, SedentarioTaiwán
-
Shaaban ElwanTerminado