Älykäs kardiopulmonaalinen kuntoutusjärjestelmä: Toteutettavuustutkimus
tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Älykäs kardiopulmonaalinen kuntoutusjärjestelmä: toteutettavuustutkimus terveillä henkilöillä
Intelligent Cardiopulmonary Rehabilitation System (ICRS) kehitettiin automaattisesti ohjaamaan poljinvastusta yhdessä perinteisen kiinteän pyörän kanssa seuraamalla käyttäjän sykettä kliinistä käyttöä varten.
Sen toteutettavuuden testaamiseksi värvättiin 8 tervettä osallistujaa suorittamaan 12 sisäpyöräilykertaa (3 kertaa viikossa 4 viikon ajan) kiinteällä polkupyörällä, jossa oli ICRS.
Koehenkilöille tehtiin kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) ennen pyöräilyä ja sen jälkeen. Jokaisen osallistujan 60-80 % sykereservistä (HRR) määritettiin heidän ensimmäisten CPET-tulostensa perusteella.
ICRS-algoritmi suunniteltiin mahdollistamaan polkupyörän harjoitusintensiteetin säätäminen koehenkilön 60-80 % HRR:n mukaan, joka havaittiin käyttämällä rannekkeista sykemittaria pyöräilyn aikana.
ICRS:llä osallistujien sykkeen odotettiin laskevan harjoituksen aikana 60–80 % HRR:ssä, mikä nosti heidän kardiopulmonaalista kuntoaan 12 sisäpyöräilykerran jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Wan Fan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveitä aiheita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-50
- ei säännöllisiä liikuntatottumuksia
- ei dokumentoitua sydän- ja keuhkosairautta
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali keuhkojen toiminta
- liikuntakykyyn vaikuttavia lääkkeitä
- verenpainetauti
- diabetes mellitus
- viimeaikainen sairaus, mukaan lukien ylempien hengitysteiden infektio
- minkä tahansa tekijän olemassaolo, joka voi rajoittaa kykyä osallistua CPET:hen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sisäpyöräilyharjoittelu
8 koehenkilöä pyydettiin suorittamaan sisäpyöräilyharjoittelu 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta koostui 30 minuutin pyöräilystä paikallaan (5 minuuttia lämmittelyä, 20 minuuttia harjoittelua ja 5 minuuttia jäähdytystä).
|
ICRS mahdollistaa paikallaan olevan pyörän automaattisen säätämisen poljinvastuksen (esim.
harjoituksen intensiteetti) kohteen sykkeen mukaan.
Harjoittelun intensiteetti määritetään tarkkailemalla, pystyykö koehenkilö ylläpitämään 50-70 sykliä/min poljinnopeutta 60-80 % HRR:llä.
Koehenkilön syke havaittiin puettavalla sykemittarilla, joka synkronoitiin paikallaan olevan pyörän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenkulutuksen huippu (VO2-huippu)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hapenkulutus (VO2-huippu) mitattiin kardiopulmonaalitestissämme (inkrementtipyöräilyllä ja kaasuanalysaattorilla).
Työkuormaa lisättiin 5-10 W/min ramppinopeudella.
Poljinnopeus 50-70 rpm oli säilytettävä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huipputyökuormitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Huippukuormitus mitataan kardiopulmonaalisessa rasituskokeessa rampedilla paikallaan pyöräilemällä.
|
4 viikkoa
|
|
Harjoittelun vaatimustenmukaisuus harjoitusten aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin henkilön syke laskee hänen arvioidussa 60–80 % HRR:ssä 12 harjoituskerran aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen työmäärä harjoitusten aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskimääräinen työkuorma (watti), jonka tutkittava meloi paikallaan pyörällä 12 harjoituskerran aikana.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202010010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICRS
-
Taipei Medical University WanFang HospitalRekrytointiElämäntapa, istumistaTaiwan
-
Shaaban ElwanValmis