Laterale Prostatakapselschonung im Vergleich zu nicht nervenerhaltender robotergestützter radikaler Zystektomie – orthotope ileale Neoblase bei Blasenkrebs beim Mann
9. Juli 2021 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Vergleich der perioperativen, funktionellen und onkologischen Ergebnisse zwischen nicht nervenerhaltender und lateraler Prostatakapsel-schonender robotergestützter radikaler Zystektomie mit orthotoper ilealer Neoblase bei männlichen Patienten mit Blasenkrebs.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden männliche Patienten mit Blasenkrebs aufgenommen, die sich einer robotergestützten radikalen Zystektomie mit orthotoper ilealer Neoblase unterziehen.
Die Patienten werden nach chirurgischen Verfahren in zwei vergleichbare Gruppen eingeteilt: Gruppe ohne Nervenschonung und Gruppe mit Schonung der lateralen Prostatakapsel.
Patientendemographie und pathologische, perioperative, funktionelle und onkologische Ergebnisse werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nehmen Sie Patienten auf, die RARC erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten ab 18 Jahren.
- Patienten, bei denen ein Urothelkarzinom diagnostiziert wurde.
- Patienten ohne Tumor im Blasenhals oder in der Harnröhre, und Prostatakrebs wurde durch MRI und Serum-T-PSA < 2,5 ng/ml ausgeschlossen.
- Patienten, die in der Lage sind, eine radikale Zystektomie mit orthotoper ilealer Neoblase zu erhalten.
- Patienten, die in der Lage sind, zu kooperieren und die Nachsorge abzuschließen.
- Patienten, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen vor der Operation Fernmetastasen diagnostiziert wurden.
- Patienten, bei denen andere bösartige Erkrankungen diagnostiziert wurden.
- Patienten, die eine Beckenstrahlentherapie oder eine größere Beckenoperation erhalten hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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laterale Prostatakapselspargruppe
Die Patienten werden während der Resektion von Blase und Prostata der Operation die laterale Prostatakapsel vorbeugen.
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Bei der Resektion von Blase und Prostata bleibt die laterale Prostatakapsel erhalten.
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nicht nervenschonende Gruppe
Die Patienten erhalten während der Operation eine standardmäßige radikale Zystektomie (wobei die neurovaskulären Bündel oder die laterale Prostatakapsel nicht erhalten bleiben).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Sexualfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Die sexuelle Funktion wird durch den internationalen Index der erektilen Funktion-5 (IIEF-5) bewertet.
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6 Monate
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Tages- und Nachtkontinenzrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Patienten wurden als kontinent angesehen, wenn sie tagsüber oder nachts 0 oder 1 Sicherheitseinlage benötigten.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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perioperative Komplikationsrate
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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operative Zeit
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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geschätzter Blutverlust
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
2. Juli 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SysMU-RARC3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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