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남성의 방광암에 대한 측면 전립선 캡슐 보존 대 비신경 보존 로봇 보조 급진적 방광 절제술-정위 회장 신낭

2021년 7월 9일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
방광암이 있는 남성 환자에서 비신경 보존 및 측면 전립선 캡슐 보존 로봇 보조 근치 방광 절제술과 정위 회장 신방광 사이의 수술 전후, 기능 및 종양학적 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 정위 회장 신방광으로 로봇 보조 근치 방광 절제술을 받을 방광암 남성 환자를 등록할 것입니다. 환자들은 수술 절차에 따라 비신경 보존 그룹과 측면 전립선 캡슐 보존 그룹의 두 개의 유사한 그룹으로 분류됩니다. 환자 인구 통계 및 병리학적, 수술 전후, 기능적 및 종양학적 결과가 두 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

RARC를 받은 환자를 등록합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성 환자.
  2. 요로상피암 진단을 받은 환자.
  3. 방광 경부 또는 요도에 종양이 없는 환자 및 전립선암은 MRI 및 혈청 T-PSA < 2.5ng/ml에서 제외되었습니다.
  4. 정위 회장 종양으로 근치적 방광 절제술을 받을 수 있는 환자.
  5. 협조하고 후속 조치를 완료할 수 있는 환자.
  6. 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기로 자원한 환자.

제외 기준:

  1. 수술 전 원격 전이 진단을 받은 환자.
  2. 기타 악성 종양으로 진단된 환자.
  3. 골반 방사선 치료 또는 골반 대수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
측면 전립선 캡슐 예비 그룹
환자는 수술의 방광 및 전립선 절제 중에 측면 전립선 캡슐을 보존합니다.
절차: 측면 전립선 캡슐 절약
방광과 전립선을 절제하면 측면 전립선 캡슐이 보존됩니다.
비 신경 절약 그룹
환자는 수술 중 표준 근치 방광 절제술(신경혈관 다발 또는 측면 전립선 캡슐은 보존하지 않음)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 성기능
기간: 6 개월
성기능은 국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5)에 의해 평가된다.
6 개월
주간 및 야간 요실금 비율
기간: 6 개월
낮이나 밤에 0 또는 1개의 안전 패드가 필요할 때 환자를 대륙성으로 간주했습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 일년
일년
수술 합병증 비율
기간: 3 개월
3 개월
수술 시간
기간: 24 시간
24 시간
예상 실혈
기간: 24 시간
24 시간
재발 없는 생존
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

협력자

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SysMU-RARC3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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