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Untersuchung der Reparatur von Beugesehnen der Hand

20. März 2024 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Untersuchung der Reparatur von Beugesehnen der Hand: Epidemiologische und prognostische Faktoren im Zusammenhang mit Sehnenverletzungen in Zone II

Eine Verletzung der Beugesehnen der Finger der Hand ist eine häufige und behindernde Verletzung, da sie zu einer Retraktion der Sehne und einer Funktionseinschränkung führt. Eine schnelle und angemessene Diagnose und Behandlung ist erforderlich, um das Risiko einer Sehnenretraktion, eines Rerupturs, einer Reoperationsrate und des Vorhandenseins von Sehnenverklebungen, die den Bewegungsbereich einschränken, zu minimieren. Gelegentlich führt die Einschränkung des Gelenkgleichgewichts der MCP-, PIP- und DIP-Gelenke zu einem Kraftverlust und erschwert das vollständige Schließen der Finger an der Handfläche.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Bewertung der Ergebnisse, die mit der Naht/Wiedereinführung der Beugesehnen der Hand in der akuten, subakuten und chronischen Phase erzielt wurden, die in unserem Zentrum zwischen den Jahren 2000 und 2021 chirurgisch behandelt wurden.

Zur Bewertung der klinischen und funktionellen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Operation an einem Abschnitt der Beugesehne (oberflächlich, profundus oder beides) unterzogen haben, vorzugsweise in Zone II der Hand. Die Forscher bewerten die mit der Verletzung verbundenen epidemiologischen und prognostischen Faktoren in den verschiedenen Phasen und anatomischen Zonen.

Die Forscher bewerten die funktionellen Ergebnisse:

Ruheschmerz bei Bewegungen: Bewertet anhand der visuellen analogen Schmerzskala (VAS-Skala von 0 bis 10).

Gelenkbalance / Bewegungsbereich der MCP-, PIP- und DIP-Gelenke. Auswertung mittels digitalem Goniometer. Bewertung nach Buck-Gramcko (1976) und nach den Kriterien von Tang (2007).

Griffstärke. Auswertung mit einem Jamar-Dynamometer. Funktionelle Bewertungsskalen: QuickDASH-Score Reoperationsrate: 1) Bei erneuter Ruptur/Wiedernaht, 2) Bei Infektion, 3) Bei Entfernung von Sehnenverklebungen: Arthrolyse und Tendolyse, 4) Bei Sehnentransfer, 5) Bei Sehnentransplantatplatzierung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Claudia Erika Delgado Espinoza
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten zwischen 18 und 85 Jahren, die eine Handverletzung mit Abschnitt(en) der oberflächlichen und/oder tiefen Beugesehne oder beider an der Hand erlitten haben; und Beugesehne im Daumen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Durchtrennung der oberflächlichen und/oder tiefen Beugesehne in der Hand.
  • Patienten mit Durchtrennung der Beugesehne im Daumen
  • Sehnenverletzung in jedem anatomischen Bereich
  • In den akuten, subakuten oder chronischen Phasen der Erkrankung
  • Mit Frakturen verbunden oder nicht
  • Mit Arterien- oder Nervenverletzungen verbunden oder nicht

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Knochenerkrankung
  • Vorgeschichte einer Sehnenverletzung der Streck- oder Beugesehne
  • Gelenksteifheit vor der Sehnendurchtrennung
  • Rheumatische Arthropathie
  • Geschichte der Operationen im gleichen Gebiet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der Beweglichkeit der MCP-, PIP- und DIP-Gelenke. Auswertung mit Goniometer (cm)
12 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: 12 Monate
Kraftänderung gegenüber der kontralateralen Hand. Auswertung mit Jamar Dinamometer (Kg)
12 Monate
Chronischer Restschmerz
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung des Restschmerzes in Ruhe und bei Aktivität mit der visuellen Analogskala (Werte von 0 bis 10; 0 ist das bessere Ergebnis und 10 das schlechtere Ergebnis).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologische Variablen Alter, Geschlecht, Raucher, Diabetes, Herzerkrankungen, andere Krankheiten (Lunge, Niere usw.).
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung epidemiologischer Faktoren, die mit den Ergebnissen bei Beugeverletzungen verbunden sind.
12 Monate
Traumavariablen
Zeitfenster: 12 Monate
Betroffener Finger, dominante Hand, Beteiligung eines oder mehrerer Finger, Art der Verletzung (vollständiger/teilweiser Abschnitt/Zusammenhang mit Frakturen/Zusammenhang mit arterieller Verletzung/Zusammenhang mit Nervenverletzung/Abschnitt nur FP oder Abschnitt FS plus FP).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-TFM-2021-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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