Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio della riparazione dei tendini flessori della mano

20 marzo 2024 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studio della riparazione dei tendini flessori della mano: fattori epidemiologici e prognostici associati a lesioni tendinee nella zona II

La lesione dei tendini flessori delle dita della mano è una lesione frequente e invalidante, poiché produce retrazione tendinea e limitazione funzionale. Sono necessari una diagnosi e un trattamento tempestivi e adeguati per ridurre al minimo il rischio di retrazione del tendine, ri-rottura, tasso di reintervento e la presenza di aderenze tendinee che limitano il range di movimento. A volte, la limitazione dell'equilibrio articolare delle articolazioni MCP, PIP e DIP genera una perdita di forza e difficoltà a chiudere completamente le dita sul palmo della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare retrospettivamente i risultati ottenuti con la sutura/reinserimento dei tendini flessori della mano, nelle fasi acuta, subacuta e cronica, trattati chirurgicamente nel nostro centro tra gli anni 2000 e 2021.

Valutare i risultati clinici e funzionali ottenuti in pazienti sottoposti ad intervento chirurgico di un tratto dei tendini flessori, superficiale, profondo o entrambi, preferibilmente in zona II della mano. I ricercatori valutano i fattori epidemiologici e prognostici associati alla lesione, nelle diverse fasi e zone anatomiche.

I ricercatori valutano i risultati funzionali:

Dolore a riposo con movimenti: Valutato utilizzando la scala analogica visiva del dolore (scala VAS da 0 a 10).

Equilibrio articolare / Gamma di movimento delle articolazioni MCP, PIP, DIP. Valutazione tramite goniometro digitale. Valutazione utilizzando Buck-Gramcko (1976) e utilizzando i criteri Tang (2007).

Forza di presa. Valutazione utilizzando un dinamometro Jamar. Scale di valutazione funzionale: Punteggio QuickDASH Tasso di reintervento: 1) Per ri-rottura/ri-sutura, 2) Per infezione, 3) Per escissione di aderenze tendinee: artrolisi e tendolisi, 4) Per trasferimento tendineo 5) Per posizionamento innesto tendineo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Claudia Erika Delgado Espinoza
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età compresa tra i 18 e gli 85 anni che hanno subito un trauma alla mano con sezione/i dei tendini flessori superficiali e/o profondi, o entrambi della mano; e tendine flessore del pollice.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sezione dei tendini flessori superficiali e/o profondi della mano.
  • Pazienti con sezione del tendine flessore del pollice
  • Lesione del tendine in qualsiasi area anatomica
  • Nelle fasi acute, subacute o croniche della malattia
  • Associato o meno a fratture
  • Associato o meno a lesioni arteriose o nervose

Criteri di esclusione:

  • Precedente malattia ossea
  • Storia di lesioni tendinee ai tendini estensori o flessori
  • Rigidità articolare prima della sezione del tendine
  • Artropatia reumatica
  • Cronologia delle operazioni nella stessa area.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 12 mesi
Modifica della mobilità delle articolazioni MCP, PIP e DIP. Valutazione con goniometro (cm)
12 mesi
Forza di presa
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambio di forza rispetto alla mano controlaterale. Valutazione con Dinamometro Jamar (Kg)
12 mesi
Dolore residuo cronico
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione del dolore residuo a riposo e durante l'attività con la Visual Analogue Scale (valori da 0 a 10; 0 è l'esito migliore e 10 è l'esito peggiore).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili epidemiologiche età, sesso, fumatore, diabete, malattie cardiache, altre malattie (polmonari, renali, ecc.).
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione dei fattori epidemiologici associati agli esiti nelle lesioni flessorie.
12 mesi
Variabili del trauma
Lasso di tempo: 12 mesi
Dito interessato, mano dominante, coinvolgimento di una o più dita, tipo di lesione (completa/sezione parziale/associazione con fratture/associazione con lesione arteriosa/associazione con lesione nervosa/sezione solo FP o sezione FS più FP).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

16 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-TFM-2021-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi