Undersøgelse af reparationen af håndens bøjesener
20. marts 2024 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Undersøgelse af reparationen af håndens bøjesener: epidemiologiske og prognostiske faktorer forbundet med seneskader i zone II
Beskadigelse af bøjesenerne i håndens fingre er en hyppig og invaliderende skade, da den forårsager senetilbagetrækning og funktionsbegrænsning.
En hurtig og tilstrækkelig diagnose og behandling er påkrævet for at minimere risikoen for senetilbagetrækning, re-ruptur, reoperationshastighed og tilstedeværelsen af seneadhæsioner, der begrænser bevægelsesområdet.
Til tider genererer begrænsningen af den artikulære balance i MCP, PIP og DIP leddene et tab af styrke og vanskeligt at lukke fingrene helt til håndfladen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til retrospektiv evaluering af resultaterne opnået med sutur/genindsættelse af håndens bøjesener, i de akutte, subakutte og kroniske faser, behandlet kirurgisk i vores center mellem år 2000 og 2021.
At evaluere de kliniske og funktionelle resultater opnået hos patienter, der blev opereret for et snit af bøjesenerne, overfladisk, profundus eller begge dele, fortrinsvis i zone II af hånden. Efterforskerne vurderer de epidemiologiske og prognostiske faktorer forbundet med skaden i de forskellige faser og anatomiske zoner.
Forskerne vurderer de funktionelle resultater:
Hvilesmerter med bevægelser: Vurderet ved hjælp af den visuelle analoge smerteskala (VAS-skala fra 0 til 10).
Ledbalance / Bevægelsesområde for MCP, PIP, DIP leddene. Evaluering med digitalt goniometer. Evaluering ved hjælp af Buck-Gramcko (1976) og ved brug af Tang (2007) kriterier.
Gribestyrke. Evaluering ved hjælp af et Jamar dynamometer. Funktionelle vurderingsskalaer: QuickDASH Score Reoperationshastighed: 1) Til re-ruptur / re-sutur, 2) Til infektion, 3) Til excision af seneadhæsioner: artrolyse og seneoverførsel, 4) Til seneoverførsel 5) Til senetransplantatplacering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Telefonnummer: 935537032
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Claudia Lamas, MD. Ph D
- Telefonnummer: 935537032
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekruttering
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
Kontakt:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Telefonnummer: 935537634
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
-
Kontakt:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter mellem 18 og 85 år, der har fået en håndskade med sektion/er af de overfladiske og/eller profundus flexorsener, eller begge dele i hånden; og bøjesene i tommelfingeren.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sektion af de overfladiske og/eller profundus flexor sener i hånden.
- Patienter med sektion af bøjesenen i tommelfingeren
- Seneskade i ethvert anatomisk område
- I de akutte, subakutte eller kroniske faser af sygdommen
- Forbundet eller ej med brud
- Forbundet eller ej med arterielle eller nerveskader
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere knoglesygdom
- Anamnese med seneskade på ekstensor- eller bøjesenerne
- Ledstivhed før senesnit
- Reumatisk artropati
- Historie om operationer i samme område.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i mobiliteten af MCP, PIP og DIP leddene.
Evaluering med goniometer (cm)
|
12 måneder
|
|
Greb styrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring af styrke med hensyn til den kontralaterale hånd.
Evaluering med Jamar Dinamometer (Kg)
|
12 måneder
|
|
Kronisk resterende smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering af resterende smerter i hvile og med aktivitet med Visual Analog Scale (værdier fra 0 til 10; 0 er det bedre resultat og 10 er det dårligere resultat).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologiske variabler alder, køn, ryger, diabetes, hjertesygdomme, andre sygdomme (lunge, nyre osv.).
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering af epidemiologiske faktorer forbundet med resultater i bøjeskader.
|
12 måneder
|
|
Traumevariable
Tidsramme: 12 måneder
|
Affekteret finger, dominerende hånd, involvering af en eller flere fingre, skadestype (helt / delvist snit / forbindelse med frakturer / sammenhæng med arteriel skade / tilknytning til nerveskade / kun afsnit FP eller afsnit FS plus FP).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Doyle JR. Anatomy of the flexor tendon sheath and pulley system: a current review. J Hand Surg Am. 1989 Mar;14(2 Pt 2):349-51. doi: 10.1016/0363-5023(89)90110-x.
- Manske PR. Flexor tendon healing. J Hand Surg Br. 1988 Aug;13(3):237-45. doi: 10.1016/0266-7681_88_90077-0.
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Tang JB. Flexor tendon repair in zone 2C. J Hand Surg Br. 1994 Feb;19(1):72-5. doi: 10.1016/0266-7681(94)90054-x.
- Moriya K, Yoshizu T, Tsubokawa N, Narisawa H, Matsuzawa S, Maki Y. Outcomes of flexor tendon repairs in zone 2 subzones with early active mobilization. J Hand Surg Eur Vol. 2017 Nov;42(9):896-902. doi: 10.1177/1753193417715213. Epub 2017 Jun 13.
- Amadio PC, Hunter JM, Jaeger SH, Wehbe MA, Schneider LH. The effect of vincular injury on the results of flexor tendon surgery in zone 2. J Hand Surg Am. 1985 Sep;10(5):626-32. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80197-0.
- Lundborg G, Myrhage R, Rydevik B. The vascularization of human flexor tendons within the digital synovial sheath region--structureal and functional aspects. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):417-27. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80022-1.
- Buck-Gramcko D, Dietrich FE, Gogge S. [Evaluation criteria in follow-up studies of flexor tendon therapy]. Handchirurgie. 1976;8(2):65-9. German.
- Tang JB. Outcomes and evaluation of flexor tendon repair. Hand Clin. 2013 May;29(2):251-9. doi: 10.1016/j.hcl.2013.02.007.
- Strickland JW. Development of flexor tendon surgery: twenty-five years of progress. J Hand Surg Am. 2000 Mar;25(2):214-35. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu25a0214. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
16. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-TFM-2021-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seneskade - Hånd
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForenede Stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMild kognitiv svækkelse (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sygdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sygdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporal Lobe Epilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksi (SCA) | HIV-associeret... og andre forholdForenede Stater