Исследование восстановления сухожилий сгибателей кисти
20 марта 2024 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Исследование восстановления сухожилий сгибателей кисти: эпидемиологические и прогностические факторы, связанные с травмами сухожилий в зоне II
Травма сухожилий сгибателей пальцев кисти является частой и инвалидизирующей травмой, так как вызывает ретракцию сухожилий и функциональное ограничение.
Необходимы своевременная и адекватная диагностика и лечение, чтобы свести к минимуму риск ретракции сухожилия, повторного разрыва, частоты повторных операций и наличия спаек сухожилия, которые ограничивают диапазон движений.
В некоторых случаях ограничение суставного баланса в пястно-фаланговых, проксимально-фаланговых и дифаланговых суставах приводит к потере силы и затруднению полного смыкания пальцев с ладонью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Ретроспективно оценить результаты, полученные при сшивании/реинсекции сухожилий сгибателей кисти в острой, подострой и хронической фазах, пролеченных хирургическим путем в нашем центре в период с 2000 по 2021 год.
Оценить клинические и функциональные результаты, полученные у больных, перенесших операцию по поводу рассечения сухожилий сгибателей, поверхностного, глубокого или того и другого, предпочтительно во II зоне кисти. Исследователи оценивают эпидемиологические и прогностические факторы, связанные с травмой, в различных фазах и анатомических зонах.
Исследователи оценивают функциональные результаты:
Боль в покое при движениях: оценивали по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ-шкала от 0 до 10).
Баланс суставов/Диапазон движений ПФС, ПМФ, ДМФ суставов. Оценка цифровым гониометром. Оценка с использованием критериев Buck-Gramcko (1976) и Tang (2007).
Сила захвата. Оценка с использованием динамометра Jamar. Функциональные оценочные шкалы: QuickDASH Score Частота повторных операций: 1) При повторном разрыве/повторном наложении швов, 2) При инфекции, 3) При иссечении сухожильных спаек: артролиз и тендолиз, 4) При пересадке сухожилия 5) При установке сухожильного трансплантата.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claudia Lamas, MD, Ph D
- Номер телефона: 935537032
- Электронная почта: clamasg@santpau.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claudia Lamas, MD. Ph D
- Номер телефона: 935537032
- Электронная почта: clamasg@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Рекрутинг
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
Контакт:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Номер телефона: 935537634
- Электронная почта: CDelgadoE@santpau.cat
-
Контакт:
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- Электронная почта: CDelgadoE@santpau.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте от 18 до 85 лет, перенесшие травму кисти с перерезкой/срезами сухожилия поверхностного и/или глубокого сгибателя или обоих сухожилий кисти; и сухожилие сгибателя большого пальца.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с перерезкой сухожилий поверхностных и/или глубоких сгибателей кисти.
- Пациенты с рассечением сухожилия сгибателя большого пальца
- Повреждение сухожилий в любой анатомической области
- В острой, подострой или хронической фазах заболевания
- Связанные или не связанные с переломами
- Связанный или не связанный с повреждением артерий или нервов
Критерий исключения:
- Предшествующее заболевание костей
- Травма сухожилий разгибателей или сгибателей в анамнезе
- Тугоподвижность сустава перед рассечением сухожилия
- Ревматическая артропатия
- История операций в том же районе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение подвижности ПФС, ПМФ и ДМФ суставов.
Оценка гониометром (см)
|
12 месяцев
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение силы по отношению к контралатеральной руке.
Оценка с помощью динамометра Jamar (кг)
|
12 месяцев
|
|
Хроническая остаточная боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка остаточной боли в покое и при нагрузке по визуальной аналоговой шкале (значения от 0 до 10; 0 — лучший результат, 10 — худший результат).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиологические переменные возраст, пол, курение, сахарный диабет, болезни сердца, другие заболевания (легкие, почки и др.).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка эпидемиологических факторов, связанных с исходами травм сгибателей.
|
12 месяцев
|
|
Переменные травмы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пораженный палец, доминирующая рука, вовлечение одного или нескольких пальцев, тип повреждения (полный/частичный разрез/ассоциация с переломами/ассоциация с повреждением артерии/ассоциация с повреждением нерва/секция только FP или секция FS плюс FP).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Doyle JR. Anatomy of the flexor tendon sheath and pulley system: a current review. J Hand Surg Am. 1989 Mar;14(2 Pt 2):349-51. doi: 10.1016/0363-5023(89)90110-x.
- Manske PR. Flexor tendon healing. J Hand Surg Br. 1988 Aug;13(3):237-45. doi: 10.1016/0266-7681_88_90077-0.
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Tang JB. Flexor tendon repair in zone 2C. J Hand Surg Br. 1994 Feb;19(1):72-5. doi: 10.1016/0266-7681(94)90054-x.
- Moriya K, Yoshizu T, Tsubokawa N, Narisawa H, Matsuzawa S, Maki Y. Outcomes of flexor tendon repairs in zone 2 subzones with early active mobilization. J Hand Surg Eur Vol. 2017 Nov;42(9):896-902. doi: 10.1177/1753193417715213. Epub 2017 Jun 13.
- Amadio PC, Hunter JM, Jaeger SH, Wehbe MA, Schneider LH. The effect of vincular injury on the results of flexor tendon surgery in zone 2. J Hand Surg Am. 1985 Sep;10(5):626-32. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80197-0.
- Lundborg G, Myrhage R, Rydevik B. The vascularization of human flexor tendons within the digital synovial sheath region--structureal and functional aspects. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):417-27. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80022-1.
- Buck-Gramcko D, Dietrich FE, Gogge S. [Evaluation criteria in follow-up studies of flexor tendon therapy]. Handchirurgie. 1976;8(2):65-9. German.
- Tang JB. Outcomes and evaluation of flexor tendon repair. Hand Clin. 2013 May;29(2):251-9. doi: 10.1016/j.hcl.2013.02.007.
- Strickland JW. Development of flexor tendon surgery: twenty-five years of progress. J Hand Surg Am. 2000 Mar;25(2):214-35. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu25a0214. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-TFM-2021-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Травма сухожилия — рука
-
St Vincent's Hospital, SydneyНеизвестныйВИЧ | ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Австралия
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...ПрекращеноВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Канада
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCПрекращеноВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
Bruce BrewViiV HealthcareЗавершенныйВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
University of MinnesotaОтозванЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Боковой амиотрофический склероз (БАС) | Деменция с тельцами Леви (DLB) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD) | Болезнь Паркинсона с деменцией (PDD) | Транзиторная эпилептическая амнезия (ТЭА) | Височная эпилепсия (ВЭЛ) | Спиноцеребеллярная... и другие заболеванияСоединенные Штаты