手の屈筋腱の修復に関する研究
手の屈筋腱の修復に関する研究: ゾーン II の腱損傷に関連する疫学的および予後因子
手の指の屈筋腱の損傷は、腱の収縮と機能制限を引き起こすため、頻繁に発生し、生活に支障をきたす損傷です。
腱の退縮、再断裂、再手術率、可動域を制限する腱の癒着の存在のリスクを最小限にするには、迅速かつ適切な診断と治療が必要です。
場合によっては、MCP、PIP、DIP 関節の関節バランスの制限によって強度が低下し、指を手のひらに完全に閉じることが困難になることがあります。
調査の概要
詳細な説明
2000年から2021年の間に当センターで外科的に治療された急性期、亜急性期、慢性期の手屈筋腱の縫合/再挿入で得られた結果を遡及的に評価する。
屈筋腱の一部、表層、深部、またはその両方、できれば手のゾーン II の手術を受けた患者で得られた臨床的および機能的結果を評価すること。 研究者らは、さまざまな段階および解剖学的ゾーンで、損傷に関連する疫学的および予後因子を評価します。
研究者たちは機能的な結果を次のように評価しています。
動作に伴う安静時の痛み: 視覚的アナログ痛みスケール (VAS スケール 0 ～ 10) を使用して評価します。
関節バランス / MCP、PIP、DIP 関節の可動域。 デジタルゴニオメーターによる評価。 Buck-Gramcko (1976) および Tang (2007) 基準を使用した評価。
握力。 Jamar ダイナモメーターを使用した評価。 機能評価スケール: QuickDASH スコア 再手術率: 1) 再断裂 / 再縫合の場合、2) 感染の場合、3) 腱癒着の切除の場合: 関節融解および腱融解、4) 腱の移動の場合、5) 腱移植片の配置の場合。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claudia Lamas, MD, Ph D
- 電話番号：935537032
- メール：clamasg@santpau.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claudia Lamas, MD. Ph D
- 電話番号：935537032
- メール：clamasg@santpau.cat
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Claudia Erika Delgado Espinoza
-
コンタクト：
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- 電話番号：935537634
- メール：CDelgadoE@santpau.cat
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コンタクト：
- Claudia Erika Delgado Espinoza, MD, Ph D
- メール：CDelgadoE@santpau.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手の浅屈筋腱および/または深底屈筋腱の一部、またはその両方で手の損傷を負った18歳から85歳までのすべての患者。そして親指の屈筋腱。
説明
包含基準:
- 手に浅屈筋腱および/または深底屈筋腱の切断がある患者。
- 親指に屈筋腱が切断されている患者
- あらゆる解剖学的領域の腱損傷
- 病気の急性期、亜急性期、または慢性期
- 骨折に関連しているかどうか
- 動脈または神経の損傷と関連しているかどうか
除外基準:
- 以前の骨疾患
- 伸筋腱または屈筋腱に対する腱損傷の病歴
- 腱部分前の関節の硬さ
- リウマチ性関節症
- 同じエリアでの営業履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可動域(ROM)
時間枠：12ヶ月
|
MCP、PIP、DIP 関節の可動性の変化。
角度計による評価（cm）
|
12ヶ月
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握力
時間枠：12ヶ月
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対側の手に対する強さの変化。
Jamar ダイナモメーターによる評価 (Kg)
|
12ヶ月
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慢性的に残る痛み
時間枠：12ヶ月
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Visual Analogue Scale (0 ～ 10 の値、0 がより良い結果、10 がより悪い結果) を使用して、安静時および活動時の残存痛を評価します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疫学的変数 年齢、性別、喫煙者、糖尿病、心臓病、その他の病気 (肺、腎臓など)。
時間枠：12ヶ月
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屈筋損傷の転帰に関連する疫学的要因の評価。
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12ヶ月
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トラウマ変数
時間枠：12ヶ月
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罹患した指、利き手、1本以上の指の関与、損傷の種類（完全/部分断面/骨折との関連/動脈損傷との関連/神経損傷との関連/FP断面のみまたはFS断面とFP）。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudia Lamas, MD, Ph D、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Doyle JR. Anatomy of the flexor tendon sheath and pulley system: a current review. J Hand Surg Am. 1989 Mar;14(2 Pt 2):349-51. doi: 10.1016/0363-5023(89)90110-x.
- Manske PR. Flexor tendon healing. J Hand Surg Br. 1988 Aug;13(3):237-45. doi: 10.1016/0266-7681_88_90077-0.
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Tang JB. Flexor tendon repair in zone 2C. J Hand Surg Br. 1994 Feb;19(1):72-5. doi: 10.1016/0266-7681(94)90054-x.
- Moriya K, Yoshizu T, Tsubokawa N, Narisawa H, Matsuzawa S, Maki Y. Outcomes of flexor tendon repairs in zone 2 subzones with early active mobilization. J Hand Surg Eur Vol. 2017 Nov;42(9):896-902. doi: 10.1177/1753193417715213. Epub 2017 Jun 13.
- Amadio PC, Hunter JM, Jaeger SH, Wehbe MA, Schneider LH. The effect of vincular injury on the results of flexor tendon surgery in zone 2. J Hand Surg Am. 1985 Sep;10(5):626-32. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80197-0.
- Lundborg G, Myrhage R, Rydevik B. The vascularization of human flexor tendons within the digital synovial sheath region--structureal and functional aspects. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):417-27. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80022-1.
- Buck-Gramcko D, Dietrich FE, Gogge S. [Evaluation criteria in follow-up studies of flexor tendon therapy]. Handchirurgie. 1976;8(2):65-9. German.
- Tang JB. Outcomes and evaluation of flexor tendon repair. Hand Clin. 2013 May;29(2):251-9. doi: 10.1016/j.hcl.2013.02.007.
- Strickland JW. Development of flexor tendon surgery: twenty-five years of progress. J Hand Surg Am. 2000 Mar;25(2):214-35. doi: 10.1053/jhsu.2000.jhsu25a0214. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月23日
一次修了 (推定)
2024年7月15日
研究の完了 (推定)
2024年12月16日
試験登録日
最初に提出
2021年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月13日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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