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Rollstuhlpositionierung und neuromuskuläre Erkrankungen (BDD-POSIT-MNM)

10. März 2025 aktualisiert von: Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Datenbank für Rollstuhlpositionierung und neuromuskuläre Erkrankungen (retrospektiv und prospektiv)

Diese Datenbank beschreibt die Haltungskontrolle beim Sitzen im Rollstuhl sowie PW-Schmerzen und Druckgeschwüre im Zusammenhang mit dem Sitzen bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen (NMD).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Neuromuskuläre Erkrankungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Kohorte

Detaillierte Beschreibung

Neuromuskuläre Erkrankungen sind genetisch bedingte Erkrankungen des Muskels oder seiner Innervation (Nervenverbindung), die respiratorische, kardiale und insbesondere motorische Schwierigkeiten verursachen, die die Nutzung eines Rollstuhls erforderlich machen können. Es gibt jedoch kein standardisiertes Positionierungsprotokoll, daher erscheint es uns interessant, die Rollstuhlpositionierung bei neuromuskulären Erkrankungen zu untersuchen).

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sitzhaltung im Rollstuhl bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen und Schmerzen im Zusammenhang mit der Benutzung des Rollstuhls zu beschreiben, aber auch die Wirksamkeit der empfohlenen Ausrüstung zu bewerten, wobei die gleichen Bewertungen in der Nachsorge (einige Monate später) vorgenommen werden Erhalt des vorgeschriebenen TAP).

Die Körperhaltung wird mit dem Tool: Measurement of Postural Control in Seated Postural Control Measure for Adults 2.0 (SPCMA 2.0) bewertet, das ein validiertes Instrument ist.

Schmerz wird durch eine einfache verbale Skala oder durch eine visuelle Analogskala bewertet. Diese Datenbank könnte es ermöglichen, Richtlinien für bewährte Verfahren zur Rollstuhlpositionierung für Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Maryline Delattre
Telefonnummer: +331.30.75.41.31
E-Mail: maryline.delattre@ght-novo.fr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Audrey Gilibert
Telefonnummer: 72.57 +331.30.75.40.40
E-Mail: audrey.gilibert@ght-novo.fr

Studienorte

Frankreich
- - Aincourt, Frankreich, 95510
    - Rekrutierung
    - Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin / Site d'Aincourt - Pôle Soins de Suite et de Réadaptation spécialisés
    - Kontakt:
      
      Nadine Pellegrini, Dr
      
      Telefonnummer: +33 1 34 79 44 75
      
      E-Mail: nadine.pellegrini@ght-novo.fr
  - Évry, Frankreich, 91 000
    - Rekrutierung
    - Clinique du Positionnement de l'AFM
    - Kontakt:
      
      Elise Dupitier
      
      Telefonnummer: +33 1 69 47 28 28
      
      E-Mail: edupitier@afm-telethon.fr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung, die einen Rollstuhl benutzen, gesehen in der Positionierungsberatung von N. Pellegrini und / oder E. Dupitier

Beschreibung

Einschlusskriterien :

Patient mit neuromuskulärer Erkrankung
Schriftliche Einverständniserklärung (IC) erhalten
Erwachsene Patienten (> 18 Jahre) oder
Erwachsene unter Vormundschaft, die ihre mündliche Zustimmung gegeben und die Zustimmung des Vormunds eingeholt haben
Kinder, die ihre mündliche Zustimmung gegeben und die Zustimmung der Eltern eingeholt haben
Rollstuhlfahrer

Ausschlusskriterien :

• Der Patient wurde in der Lagerungsberatung von N. Pellegrini und / oder E. Dupitierr nicht gesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Beschreibung von posturalen Rollstuhlstörungen in der Population mit neuromuskulären Erkrankungen Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des Studiums durchschnittlich 6 Monate	Messung der Körperhaltung durch das Tool: Messung der Haltungskontrolle im Sitzen Postural Control Measure for Adults 2.0 (SPCMA 2.0) Score (0 = normal, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer)	Zu Beginn und am Ende des Studiums durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Vergleich der Schmerzen im Zusammenhang mit der Nutzung des Rollstuhls Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie (vor der Positionierung des Geräts und einige Monate nach der Verwendung) durchschnittlich 6 Monate	Beurteilung des anfänglichen Schmerzes (vor dem Positionieren des Geräts) und des Schmerzes nach dem Positionieren des Geräts. Schmerz wird durch eine einfache verbale Skala oder durch eine visuelle Analogskala (0 bis 10) bewertet (0 = kein Schmerz und 10 ist der stärkste Schmerz)	Zu Beginn und am Ende der Studie (vor der Positionierung des Geräts und einige Monate nach der Verwendung) durchschnittlich 6 Monate
Bewertung des Auftretens von Druckgeschwüren im Zusammenhang mit Sitzen in NMD Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie (vor der Positionierung des Geräts und einige Monate nach der Verwendung) durchschnittlich 6 Monate	Beobachtung der Topographie und des Stadiums der mit dem Sitzen verbundenen Geschwüre	Zu Beginn und am Ende der Studie (vor der Positionierung des Geräts und einige Monate nach der Verwendung) durchschnittlich 6 Monate
Bewertung des Anteils der verschriebenen technischen Lagerungshilfen bei Patienten, die die Lagerungshilfen akzeptieren Zeitfenster: Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate	Zählt die Anzahl der im Beratungsgespräch verschriebenen technischen Haltungshilfen	Am Ende der Studie durchschnittlich 6 Monate
Bewertung der Wirksamkeit technischer Haltungshilfen Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studie (vor der Positionierung des Geräts und einige Monate nach der Verwendung) durchschnittlich 6 Monate	Vergleich der Postural Control in Seated Postural Control Measure for Adults 2.0 (SPCMA 2.0) Score vor und nach der Verwendung von technischen Haltungshilfen (0 = normal, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer)	Zu Beginn und am Ende der Studie (vor der Positionierung des Geräts und einige Monate nach der Verwendung) durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Mitarbeiter

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Ermittler

Hauptermittler: Nadine Pellegrini, Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat