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車椅子のポジショニングと神経筋疾患 (BDD-POSIT-MNM)

2024年3月4日 更新者：Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

車椅子のポジショニングと神経筋疾患データベース (レトロスペクティブおよびプロスペクティブ)

このデータベースは、神経筋疾患 (NMD) 患者の車椅子での座位姿勢制御、PW の痛み、座位に伴う褥瘡について説明します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

神経筋疾患は、筋肉またはその神経支配 (神経接続) の遺伝性疾患であり、呼吸器、心臓、特に運動障害を引き起こし、車椅子の使用が必要になる場合があります。 しかし、標準化されたポジショニング プロトコルがないため、神経筋疾患における車椅子のポジショニングを研究することは興味深いと思われます)。

この研究の目的は、神経筋疾患患者の車椅子での座位姿勢、車椅子の使用に伴う痛みを説明することですが、推奨される機器の有効性を評価することも目的としています。所定のTAPの受領）。

姿勢はツールによって評価されます: 検証済みのツールである大人 2.0 (SPCMA 2.0) の座位姿勢制御測定における姿勢制御の測定。

痛みは、単純言語スケールまたはビジュアル アナログ スケールによって評価されます。 このデータベースは、神経筋疾患患者の車椅子のポジショニングについて、優れた実践のガイドラインを提供することを可能にします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Aincourt、フランス、95510
        • 募集
        • Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin / Site d'Aincourt - Pôle Soins de Suite et de Réadaptation spécialisés
        • コンタクト：
      • Évry、フランス、91 000
        • 募集
        • Clinique du Positionnement de l'AFM
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

N.ペレグリーニおよび/またはE.デュピティエによるポジショニングコンサルテーションで見られる、車椅子を使用する神経筋疾患の患者

説明

包含基準 :

  • 神経筋疾患の患者
  • -書面によるインフォームドコンセント（IC）の取得
  • 成人患者 (> 18 歳) または
  • 口頭で同意し、保護者の同意を得た後見人または
  • 口頭で同意し、保護者の同意を得たお子様
  • 車椅子利用者

除外基準:

• N. Pellegrini および / または E. Dupitierr によるポジショニング相談で患者が見られない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経筋疾患集団における車椅子姿勢障害の説明
時間枠：試験開始時と終了時、平均6ヶ月
ツールによる姿勢の測定: 大人 2.0 (SPCMA 2.0) スコア (0 = 正常、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度) の座位姿勢制御測定における姿勢制御の測定
試験開始時と終了時、平均6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
車いす使用時の痛みの比較
時間枠：研究の開始時と終了時（ポジショニング機器の前と使用後数か月）で、平均6か月

初期の痛み（器具を配置する前）と器具を配置した後の痛みの評価。

痛みは、単純言語スケールまたはビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10) (0 = 痛みなし、10 が最も強い痛み) によって評価されます。
研究の開始時と終了時（ポジショニング機器の前と使用後数か月）で、平均6か月
NMD での着座に伴う褥瘡発生率の評価
時間枠：研究の開始時と終了時（ポジショニング機器の前と使用後数か月）で、平均6か月
座位に伴う潰瘍の形態と病期の観察
研究の開始時と終了時（ポジショニング機器の前と使用後数か月）で、平均6か月
ポジショニング機器を受け入れる患者に処方された技術的な姿勢補助具の割合の評価
時間枠：試験終了時、平均6ヶ月
診察中に処方された技術的な姿勢補助具の数のカウント
試験終了時、平均6ヶ月
技術的な姿勢補助の有効性の評価
時間枠：研究の開始時と終了時（ポジショニング機器の前と使用後数か月）で、平均6か月
技術的な姿勢補助具の使用前後の着座姿勢制御測定値 2.0 (SPCMA 2.0) スコアにおける姿勢制御の比較 (0 = 正常、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度)
研究の開始時と終了時（ポジショニング機器の前と使用後数か月）で、平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

協力者

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

捜査官

  • 主任研究者：Nadine Pellegrini、Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月17日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月11日

最初の投稿 (実際)

2021年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GHIV0321

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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