Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rolstoelpositionering en neuromusculaire aandoeningen (BDD-POSIT-MNM)

4 maart 2024 bijgewerkt door: Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Database voor rolstoelpositionering en neuromusculaire aandoeningen (retrospectief en prospectief)

Deze database beschrijft de zithoudingscontrole in een rolstoel, evenals PW-pijn en decubitus geassocieerd met zitten, bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen (NMD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neuromusculaire aandoeningen zijn erfelijke aandoeningen van de spier of de innervatie (zenuwverbinding) die ademhalings-, hart- en vooral motorische problemen veroorzaken waarvoor mogelijk een rolstoel nodig is. Er is echter geen gestandaardiseerd positioneringsprotocol, dus het lijkt ons interessant om rolstoelpositionering bij neuromusculaire aandoeningen te bestuderen).

Het doel van deze studie is om de zithouding in de rolstoel te beschrijven bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen, pijn geassocieerd met het gebruik van de rolstoel, maar ook om de effectiviteit van de aanbevolen apparatuur te beoordelen door dezelfde evaluaties te maken in vervolgconsulten (enkele maanden na ontvangst van de voorgeschreven TAP).

Houding wordt beoordeeld door middel van de tool: Measurement of Postural Control in Seated Postural Control Measure for Adults 2.0 (SPCMA 2.0), een gevalideerde tool.

Pijn wordt beoordeeld met een eenvoudige verbale schaal of met een visuele analoge schaal. Deze database zou het mogelijk kunnen maken richtlijnen voor goede praktijken op te stellen voor het positioneren van rolstoelen voor patiënten met neuromusculaire aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Aincourt, Frankrijk, 95510
        • Werving
        • Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin / Site d'Aincourt - Pôle Soins de Suite et de Réadaptation spécialisés
        • Contact:
      • Évry, Frankrijk, 91 000
        • Werving
        • Clinique du Positionnement de l'AFM
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een neuromusculaire aandoening die een rolstoel gebruiken, gezien in positioneringsconsult door N. Pellegrini en/of E. Dupitier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met neuromusculaire ziekte
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming (IC) verkregen
  • Volwassen patiënten (> 18 jaar) Or
  • Volwassenen onder voogdij die hun mondelinge toestemming hebben gegeven en toestemming van de voogd hebben verkregen Or
  • Kinderen die hun mondelinge toestemming hebben gegeven en verkregen toestemming van ouders
  • Rolstoelgebruiker

Uitsluitingscriteria :

• Patiënt niet gezien in positioneringsconsult door N. Pellegrini en/of E. Dupitierr

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van posturale rolstoelstoornissen in de populatie met neuromusculaire aandoeningen
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de studie gemiddeld 6 maanden
Meting van houding door de tool: meting van houdingsregulatie bij zittende houdingsregulatie Maatregel voor volwassenen 2.0 (SPCMA 2.0) score (0 = normaal, 1 = licht, 2 = matig en 3 = ernstig)
Aan het begin en einde van de studie gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van pijn geassocieerd met het gebruik van de rolstoel
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van het onderzoek (vóór het positioneren van apparatuur en enkele maanden na gebruik), gemiddeld 6 maanden

Beoordeling van initiële pijn (vóór positionering van apparatuur) en pijn na positionering van apparatuur.

Pijn wordt beoordeeld met een eenvoudige verbale schaal of met een visuele analoge schaal (0 tot 10) (0 = geen pijn en 10 is de sterkste pijn)
Aan het begin en het einde van het onderzoek (vóór het positioneren van apparatuur en enkele maanden na gebruik), gemiddeld 6 maanden
Beoordeling van de incidentie van decubitus geassocieerd met zitten bij NMD
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van het onderzoek (vóór het positioneren van apparatuur en enkele maanden na gebruik), gemiddeld 6 maanden
Observatie van de topografie en het stadium van zweren geassocieerd met zitten
Aan het begin en het einde van het onderzoek (vóór het positioneren van apparatuur en enkele maanden na gebruik), gemiddeld 6 maanden
Beoordeling van het aandeel technische houdingshulpmiddelen dat wordt voorgeschreven aan patiënten die de positioneringsapparatuur accepteren
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
Tellingen van het aantal tijdens consultatie voorgeschreven houdingstechnische hulpmiddelen
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
Beoordeling van de werkzaamheid van de technische houdingshulpmiddelen
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van het onderzoek (vóór het positioneren van apparatuur en enkele maanden na gebruik), gemiddeld 6 maanden
Vergelijking van houdingsregulatie in zittende houdingsregulatiemaatregel voor volwassenen 2.0 (SPCMA 2.0) score voor en na gebruik van technische houdingshulpmiddelen (0 = normaal, 1 = licht, 2 = matig en 3 = ernstig)
Aan het begin en het einde van het onderzoek (vóór het positioneren van apparatuur en enkele maanden na gebruik), gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Medewerkers

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadine Pellegrini, Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GHIV0321

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromusculaire aandoeningen

Klinische onderzoeken op Cohort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren