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Positionnement en fauteuil roulant et maladies neuromusculaires (BDD-POSIT-MNM)

4 mars 2024 mis à jour par: Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Base de données sur le positionnement en fauteuil roulant et les maladies neuromusculaires (rétrospective et prospective)

Cette base de données décrira le contrôle postural assis en fauteuil roulant, ainsi que la douleur des PW et les escarres associées à la position assise, chez les patients atteints de maladie neuromusculaire (NMD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladies neuromusculaires

Intervention / Traitement

Autre: Cohorte

Description détaillée

Les maladies neuromusculaires sont des maladies génétiques du muscle ou de son innervation (connexion nerveuse) entraînant des difficultés respiratoires, cardiaques et surtout motrices pouvant nécessiter l'utilisation d'un fauteuil roulant. Cependant il n'existe pas de protocole de positionnement standardisé, il nous semble donc intéressant d'étudier le positionnement du fauteuil roulant dans les maladies neuromusculaires).

Le but de cette étude est de décrire la posture assise en fauteuil roulant chez des patients atteints de maladies neuromusculaires, de douleurs liées à l'utilisation du fauteuil roulant, mais aussi d'évaluer l'efficacité du matériel préconisé en faisant les mêmes évaluations en consultation de suivi (quelques mois après réception du TAP prescrit).

La posture est évaluée par l'outil : Measurement of Postural Control in Seated Postural Control Measure for Adults 2.0 (SPCMA 2.0), qui est un outil validé.

La douleur est évaluée par une échelle verbale simple ou par une échelle visuelle analogique. Cette base de données pourrait permettre de fournir des lignes directrices de bonnes pratiques, pour le positionnement en fauteuil roulant des patients atteints de maladies neuromusculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Maryline Delattre
Numéro de téléphone: +331.30.75.41.31
E-mail: maryline.delattre@ght-novo.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Audrey Gilibert
Numéro de téléphone: 72.57 +331.30.75.40.40
E-mail: audrey.gilibert@ght-novo.fr

Lieux d'étude

France
- - Aincourt, France, 95510
    - Recrutement
    - Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin / Site d'Aincourt - Pôle Soins de Suite et de Réadaptation spécialisés
    - Contact:
      
      Nadine Pellegrini, Dr
      
      Numéro de téléphone: +33 1 34 79 44 75
      
      E-mail: nadine.pellegrini@ght-novo.fr
  - Évry, France, 91 000
    - Recrutement
    - Clinique du Positionnement de l'AFM
    - Contact:
      
      Elise Dupitier
      
      Numéro de téléphone: +33 1 69 47 28 28
      
      E-mail: edupitier@afm-telethon.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies neuromusculaires, en fauteuil roulant, vus en consultation de positionnement par N. Pellegrini et/ou E. Dupitier

La description

Critère d'intégration :

Patient atteint d'une maladie neuromusculaire
Consentement éclairé (CI) écrit obtenu
Patients adultes (> 18 ans) Ou
Les majeurs sous tutelle qui ont donné leur consentement oral et consentement du tuteur obtenu Ou
Enfant ayant donné son consentement oral et consentement des parents obtenu
Utilisateur de fauteuil roulant

Critère d'exclusion :

• Patient non vu en consultation de positionnement par N. Pellegrini et/ou E. Dupitierr

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Description des troubles posturaux du fauteuil roulant dans la population atteinte de maladies neuromusculaires Délai: Au début et à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois	Mesure de la posture par l'outil : Score de mesure du contrôle postural dans la mesure de contrôle postural assis pour adultes 2.0 (SPCMA 2.0) (0 = normal, 1 = léger, 2 = modéré et 3 = sévère)	Au début et à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparaison de la douleur associée à l'utilisation du fauteuil roulant Délai: Au début et à la fin de l'étude (avant le positionnement du matériel et quelques mois après utilisation), une moyenne de 6 mois	Évaluation de la douleur initiale (avant le positionnement de l'équipement) et de la douleur après le positionnement de l'équipement. La douleur est évaluée par une échelle verbale simple ou par une échelle visuelle analogique (0 à 10) (0 = pas de douleur et 10 est la douleur la plus forte)	Au début et à la fin de l'étude (avant le positionnement du matériel et quelques mois après utilisation), une moyenne de 6 mois
Évaluation de l'incidence des escarres associées à la position assise en NMD Délai: Au début et à la fin de l'étude (avant le positionnement du matériel et quelques mois après utilisation), une moyenne de 6 mois	Observation de la topographie et du stade des ulcères associés à la position assise	Au début et à la fin de l'étude (avant le positionnement du matériel et quelques mois après utilisation), une moyenne de 6 mois
Évaluation de la proportion d'aides techniques posturales prescrites pour les patients acceptant le matériel de positionnement Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois	Décompte du nombre d'aides techniques posturales prescrites lors de la consultation	A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
Évaluation de l'efficacité des aides techniques posturales Délai: Au début et à la fin de l'étude (avant le positionnement du matériel et quelques mois après utilisation), une moyenne de 6 mois	Comparaison du contrôle postural dans la mesure de contrôle postural assis pour adultes 2.0 (SPCMA 2.0) score avant et après l'utilisation d'aides posturales techniques (0 = normal, 1 = léger, 2 = modéré et 3 = sévère)	Au début et à la fin de l'étude (avant le positionnement du matériel et quelques mois après utilisation), une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Collaborateurs

Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nadine Pellegrini, Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Première publication (Réel)

16 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

GHIV0321

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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