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Articaine 4% Efficacy and Safety in Extraction and Pulpotomy of Primary Molars of Children Below the Age of Four Years

29. Oktober 2021 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed Mahmoud

Articaine 4% Efficacy and Safety in Extraction and Pulpotomy of Primary Molars of Children Below the Age of Four Years.

compare the anaesthetic efficacy and safety for pain and behaviour for extraction or pulp therapy in primary molars in young children below four years old using 4% articaine and 2% lidocaine local anesthetics.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

292

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy children
  • 3-6 years
  • primary molar indicated for pulpotomy
  • body weight not less than 15 Kg

Exclusion Criteria:

  • Intellectual problem
  • sever emotional problems
  • previous dental experience
  • Medically or mentally compromised children

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocaine
Lidocain hydrochloride 2 %with epinephrine 1:100000
Arzneimittel: Lidocain hydrochloride 2 % with epinephrine
Local anesthesia infilteration in children
Experimental: Articaine
Articaine chloride 4% with epinephrine 1:100000
Arzneimittel: Articaine chloride 4% with epinephrine
Articaine chloride 4% with epinephrine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intra and post operative pain
Zeitfenster: 30-60 minutes
Evaluate pain during injection and treatment using FLACC (face,legs,activity, cry, consolabolity) scale
30-60 minutes
Behavior
Zeitfenster: 30-60 minutes
Evaluate child behavior using frankl scale during treatment
30-60 minutes
Blood pressure
Zeitfenster: 30-60 minutes
Vital signs
30-60 minutes
Heart rate
Zeitfenster: 30-60 minutes
Vital signs
30-60 minutes
Respiratory rate measuring during treatment
Zeitfenster: 30-60 minutes
Vital signs
30-60 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahmoud Ahmed Mahmoud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3081

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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