Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Articaine 4% Efficacy and Safety in Extraction and Pulpotomy of Primary Molars of Children Below the Age of Four Years

29 oktober 2021 uppdaterad av: Mahmoud Ahmed Mahmoud

Articaine 4% Efficacy and Safety in Extraction and Pulpotomy of Primary Molars of Children Below the Age of Four Years.

compare the anaesthetic efficacy and safety for pain and behaviour for extraction or pulp therapy in primary molars in young children below four years old using 4% articaine and 2% lidocaine local anesthetics.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

292

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy children
  • 3-6 years
  • primary molar indicated for pulpotomy
  • body weight not less than 15 Kg

Exclusion Criteria:

  • Intellectual problem
  • sever emotional problems
  • previous dental experience
  • Medically or mentally compromised children

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidocaine
Lidocain hydrochloride 2 %with epinephrine 1:100000
Läkemedel: Lidocain hydrochloride 2 % with epinephrine
Local anesthesia infilteration in children
Experimentell: Articaine
Articaine chloride 4% with epinephrine 1:100000
Läkemedel: Articaine chloride 4% with epinephrine
Articaine chloride 4% with epinephrine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intra and post operative pain
Tidsram: 30-60 minutes
Evaluate pain during injection and treatment using FLACC (face,legs,activity, cry, consolabolity) scale
30-60 minutes
Behavior
Tidsram: 30-60 minutes
Evaluate child behavior using frankl scale during treatment
30-60 minutes
Blood pressure
Tidsram: 30-60 minutes
Vital signs
30-60 minutes
Heart rate
Tidsram: 30-60 minutes
Vital signs
30-60 minutes
Respiratory rate measuring during treatment
Tidsram: 30-60 minutes
Vital signs
30-60 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahmoud Ahmed Mahmoud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

1 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3081

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Lidocain hydrochloride 2 % with epinephrine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera