Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Articaine 4% Efficacy and Safety in Extraction and Pulpotomy of Primary Molars of Children Below the Age of Four Years

29. října 2021 aktualizováno: Mahmoud Ahmed Mahmoud

Articaine 4% Efficacy and Safety in Extraction and Pulpotomy of Primary Molars of Children Below the Age of Four Years.

compare the anaesthetic efficacy and safety for pain and behaviour for extraction or pulp therapy in primary molars in young children below four years old using 4% articaine and 2% lidocaine local anesthetics.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

292

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy children
  • 3-6 years
  • primary molar indicated for pulpotomy
  • body weight not less than 15 Kg

Exclusion Criteria:

  • Intellectual problem
  • sever emotional problems
  • previous dental experience
  • Medically or mentally compromised children

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidocaine
Lidocain hydrochloride 2 %with epinephrine 1:100000
Lék: Lidocain hydrochloride 2 % with epinephrine
Local anesthesia infilteration in children
Experimentální: Articaine
Articaine chloride 4% with epinephrine 1:100000
Lék: Articaine chloride 4% with epinephrine
Articaine chloride 4% with epinephrine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intra and post operative pain
Časové okno: 30-60 minutes
Evaluate pain during injection and treatment using FLACC (face,legs,activity, cry, consolabolity) scale
30-60 minutes
Behavior
Časové okno: 30-60 minutes
Evaluate child behavior using frankl scale during treatment
30-60 minutes
Blood pressure
Časové okno: 30-60 minutes
Vital signs
30-60 minutes
Heart rate
Časové okno: 30-60 minutes
Vital signs
30-60 minutes
Respiratory rate measuring during treatment
Časové okno: 30-60 minutes
Vital signs
30-60 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahmoud Ahmed Mahmoud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3081

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Lidocain hydrochloride 2 % with epinephrine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit