Articaine 4% Efficacy and Safety in Extraction and Pulpotomy of Primary Molars of Children Below the Age of Four Years
2021年10月29日 更新者：Mahmoud Ahmed Mahmoud
Articaine 4% Efficacy and Safety in Extraction and Pulpotomy of Primary Molars of Children Below the Age of Four Years.
compare the anaesthetic efficacy and safety for pain and behaviour for extraction or pulp therapy in primary molars in young children below four years old using 4% articaine and 2% lidocaine local anesthetics.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (予想される)
292
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy children
- 3-6 years
- primary molar indicated for pulpotomy
- body weight not less than 15 Kg
Exclusion Criteria:
- Intellectual problem
- sever emotional problems
- previous dental experience
- Medically or mentally compromised children
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Lidocaine
Lidocain hydrochloride 2 %with epinephrine 1:100000
|
Local anesthesia infilteration in children
|
|
実験的：Articaine
Articaine chloride 4% with epinephrine 1:100000
|
Articaine chloride 4% with epinephrine
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Intra and post operative pain
時間枠：30-60 minutes
|
Evaluate pain during injection and treatment using FLACC (face,legs,activity, cry, consolabolity) scale
|
30-60 minutes
|
|
Behavior
時間枠：30-60 minutes
|
Evaluate child behavior using frankl scale during treatment
|
30-60 minutes
|
|
Blood pressure
時間枠：30-60 minutes
|
Vital signs
|
30-60 minutes
|
|
Heart rate
時間枠：30-60 minutes
|
Vital signs
|
30-60 minutes
|
|
Respiratory rate measuring during treatment
時間枠：30-60 minutes
|
Vital signs
|
30-60 minutes
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月29日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月29日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3081
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Lidocain hydrochloride 2 % with epinephrineの臨床試験
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University of Ulm完了
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University of PecsMedical University of Pecs完了
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Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Abbott Nutrition; DaVita Dialysis完了