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Articaine 4% Efficacy and Safety in Extraction and Pulpotomy of Primary Molars of Children Below the Age of Four Years

29 ottobre 2021 aggiornato da: Mahmoud Ahmed Mahmoud

Articaine 4% Efficacy and Safety in Extraction and Pulpotomy of Primary Molars of Children Below the Age of Four Years.

compare the anaesthetic efficacy and safety for pain and behaviour for extraction or pulp therapy in primary molars in young children below four years old using 4% articaine and 2% lidocaine local anesthetics.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

292

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy children
  • 3-6 years
  • primary molar indicated for pulpotomy
  • body weight not less than 15 Kg

Exclusion Criteria:

  • Intellectual problem
  • sever emotional problems
  • previous dental experience
  • Medically or mentally compromised children

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lidocaine
Lidocain hydrochloride 2 %with epinephrine 1:100000
Droga: Lidocain hydrochloride 2 % with epinephrine
Local anesthesia infilteration in children
Sperimentale: Articaine
Articaine chloride 4% with epinephrine 1:100000
Droga: Articaine chloride 4% with epinephrine
Articaine chloride 4% with epinephrine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intra and post operative pain
Lasso di tempo: 30-60 minutes
Evaluate pain during injection and treatment using FLACC (face,legs,activity, cry, consolabolity) scale
30-60 minutes
Behavior
Lasso di tempo: 30-60 minutes
Evaluate child behavior using frankl scale during treatment
30-60 minutes
Blood pressure
Lasso di tempo: 30-60 minutes
Vital signs
30-60 minutes
Heart rate
Lasso di tempo: 30-60 minutes
Vital signs
30-60 minutes
Respiratory rate measuring during treatment
Lasso di tempo: 30-60 minutes
Vital signs
30-60 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahmoud Ahmed Mahmoud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3081

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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