Eine Studie zu SHR-A1912 zur Injektion bei Patienten mit B-Zell-Lymphomen

Einschlusskriterien:

1. Alter mindestens 18 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Der Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0 bis 1;
3. Lebenserwartung >12 Wochen;
4. Histologisch oder zytologisch bestätigtes B-Zell-Lymphom;
5. Rückfall und/oder refraktäre Erkrankung nach mindestens einem vorherigen Behandlungsschema;
6. Mindestens eine messbare Knotenläsion, definiert als > 1,5 cm in ihrer längsten Ausdehnung, oder eine messbare zusätzliche Knotenläsion, definiert als > 1,0 cm in ihrem längsten Durchmesser (keine Dosissteigerungsphase erforderlich).

Ausschlusskriterien:

1. innerhalb von 12 Wochen vor der ersten Studienbehandlung eine autologe Stammzelltransplantation erhalten haben; zuvor eine allogene Stammzelltransplantation erhalten haben; erhielten innerhalb von 12 Wochen vor der ersten Studienbehandlung eine Car-T-Zelltherapie;
2. Anamnese einer kürzlich erfolgten größeren Operation oder eines schweren Traumas innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Studienbehandlung;
3. innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Studienbehandlung eine Antitumorbehandlung erhalten haben;
4. Infiltration des Zentralnervensystems (ZNS);
5. Aktive Infektion mit HBV oder HCV;
6. Vorgeschichte einer Immunschwäche, einschließlich positivem HIV-Serotest oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten und aktiver Tuberkulose;
7. Aktive Infektion oder unerklärliches Fieber >38,5℃;
8. Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen.