Исследование SHR-A1912 для инъекций у пациентов с В-клеточными лимфомами

Критерии включения:

1. Возраст больше или равен 18 годам, мужчина или женщина;
2. Состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) — от 0 до 1;
3. Ожидаемая продолжительность жизни> 12 недель;
4. Гистологически или цитологически подтвержденная В-клеточная лимфома;
5. Рецидивирующее и/или рефрактерное заболевание после как минимум 1 предшествующего курса лечения;
6. По крайней мере одно измеримое узловое поражение, определяемое как > 1,5 см в самом длинном измерении, или одно измеримое экстраузловое поражение, определяемое как > 1,0 см в его самом длинном диаметре (нет необходимости в стадии повышения дозы).

Критерий исключения:

1. Получили трансплантацию аутологичных стволовых клеток в течение 12 недель до первого исследуемого лечения; ранее перенесшие аллогенную трансплантацию стволовых клеток; получали Car-T-клеточную терапию в течение 12 недель до первого исследуемого лечения;
2. История недавней серьезной операции или тяжелой травмы в течение 4 недель до первого исследуемого лечения;
3. Получил противоопухолевое лечение в течение 2 недель до первого исследуемого лечения;
4. Инфильтрация центральной нервной системы (ЦНС);
5. Активная инфекция HBV или HCV;
6. Иммунодефицит в анамнезе, включая положительный серотест на ВИЧ, или другие приобретенные или врожденные иммунодефицитные заболевания, а также активный туберкулез;
7. Активная инфекция или необъяснимая лихорадка> 38,5 ℃;
8. В анамнезе тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.