Um estudo de SHR-A1912 para injeção em pacientes com linfomas de células B

Critério de inclusão:

1. Idade maior ou igual a 18 anos, masculino ou feminino;
2. O status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) é de 0 a 1;
3. Expectativa de vida > 12 semanas;
4. linfoma de células B confirmado histológica ou citologicamente;
5. Doença recidivante e/ou refratária após pelo menos 1 regime de tratamento anterior;
6. Pelo menos uma lesão nodal mensurável, definida como > 1,5 cm em sua dimensão mais longa, ou uma lesão extranodal mensurável, definida como > 1,0 cm em seu diâmetro mais longo (sem necessidade de escalonamento de dose).

Critério de exclusão:

1. Recebeu transplante autólogo de células-tronco dentro de 12 semanas antes do primeiro tratamento do estudo; transplante alogênico de células-tronco previamente recebido; receberam terapia com células Car-T dentro de 12 semanas antes do primeiro tratamento do estudo;
2. Histórico de cirurgia de grande porte recente ou trauma grave dentro de 4 semanas antes do primeiro tratamento do estudo;
3. Recebeu tratamento antitumoral dentro de 2 semanas antes do primeiro tratamento do estudo;
4. Infiltração do sistema nervoso central (SNC);
5. Infecção ativa por HBV ou HCV;
6. História de imunodeficiência, incluindo HIV soropositivo, ou outras imunodeficiências adquiridas ou congênitas, e tuberculose ativa;
7. Infecção ativa ou febre inexplicável>38,5℃;
8. História de doença cardiovascular grave.