- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05135741
Rolle des Druck-Bio-Feedbacks bei der Verwaltung der vorderen Kopfhaltung für Computerbenutzer bei BUMDC (BUMDC)
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Rabia Khan, Bahria University
Ziel: Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit des Druck-Bio-Feedbacks bei der Behandlung der berufsbedingten Vorwärtskopfhaltung bei Computerbenutzern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Material und Methoden: Diese randomisierte Kontrollstudie wurde am Bahria University College of Physical Therapy, Karachi, durchgeführt.
Die ethische Genehmigung wurde zuvor vom Institute Review Board eingeholt.
Es gab 32 Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip zu gleichen Teilen in der Versuchs- und Kontrollgruppe ausgewählt wurden.
Es wurden sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 25 bis 55 Jahren eingeschlossen, derzeit Mitarbeiter der Bahria University (BUMDC), die eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung haben oder über Nackenschmerzen klagen.
Ausschluss war ein Alter von weniger als 25 Jahren, ein zervikales Trauma oder eine Operation in der Vorgeschichte, alle neurologischen Erkrankungen oder zervikale Pathologie.
Der Versuchsgruppe wurden DCF-Übungen mit einer Druck-Biofeedback-Einheit (PBU) gegeben, und der Kontrollgruppe wurden konventionelle DCF-Übungen gegeben.
Für die Analyse wurde SPSS Version 23.0 verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- BUMDC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 25 bis 55, derzeit Angestellte der Bahria University (BUMDC), haben eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung und klagen über Nackenschmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Studenten der Bahria University Geschichte von zervikalen Traumata oder Operationen, neurologischen Erkrankungen oder zervikalen Pathologien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Druck-Bio-Feedback
Experimental
|
Die Druck-Biofeedback-Einheit wurde zwischen dem Sockel und der hinteren Seite des Halses direkt unter dem Hinterkopf platziert und auf einen Grundwert von 20 mmHg aufgeblasen.
Ein ausgebildeter Physiotherapeut beobachtete und korrigierte alle Substitutionsbewegungen, um sicherzustellen, dass alle Probanden die Übungen korrekt ausführen konnten.
Alle Übungsprotokolle und -programme stammen aus zuvor veröffentlichten Studien8-10.
In beiden Gruppen wurde vier Wochen lang dreimal pro Woche ein herkömmliches DCF-Übungsprotokoll durchgeführt.
Die Dauer des herkömmlichen DCF-Übungsprotokolls betrug 20–30 Minuten einmal täglich in der Kontrollgruppe und 15–20 Minuten einmal täglich in der Versuchsgruppe
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Experimental: tiefe Übungen für die Halswirbelsäule
vergleichend
|
Die Druck-Biofeedback-Einheit wurde zwischen dem Sockel und der hinteren Seite des Halses direkt unter dem Hinterkopf platziert und auf einen Grundwert von 20 mmHg aufgeblasen.
Ein ausgebildeter Physiotherapeut beobachtete und korrigierte alle Substitutionsbewegungen, um sicherzustellen, dass alle Probanden die Übungen korrekt ausführen konnten.
Alle Übungsprotokolle und -programme stammen aus zuvor veröffentlichten Studien8-10.
In beiden Gruppen wurde vier Wochen lang dreimal pro Woche ein herkömmliches DCF-Übungsprotokoll durchgeführt.
Die Dauer des herkömmlichen DCF-Übungsprotokolls betrug 20–30 Minuten einmal täglich in der Kontrollgruppe und 15–20 Minuten einmal täglich in der Versuchsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Bereichs der Halswirbelsäulenflexion
Zeitfenster: 15 Minuten vor und nach dem Training für 4 Wochen
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Vor- und Nachbereich der Halswirbelsäulenflexion, beurteilt mit dem CROM-Gerät
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15 Minuten vor und nach dem Training für 4 Wochen
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Änderung des Bereichs der rechten und linken Seitenrotationen
Zeitfenster: 15 Minuten vor und nach dem Training für 4 Wochen
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Rechts- und Linksseitenrotationen vor und nach der Messung werden mit dem CROM-Gerät beurteilt
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15 Minuten vor und nach dem Training für 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Kapazität beim Heben schwerer Gewichte
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vor- und Nachverbesserung der Fähigkeit zum Heben schwerer Gewichte, bewertet durch 6 kg Dumbless
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4 Wochen
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Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Training und 4 Wochen nach dem Training
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Der Schmerz wurde vor und nach dem Neck Disability Index (NDI) bewertet
|
4 Wochen vor dem Training und 4 Wochen nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabia Khan, Msc(PT), Bahria University and Dental College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ERC 12/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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