- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05135741
De rol van biofeedback onder druk bij het beheer van de voorwaartse hoofdhouding voor computergebruikers bij BUMDC (BUMDC)
15 november 2021 bijgewerkt door: Rabia Khan, Bahria University
Doelstelling: Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van druk-biofeedback te onderzoeken bij de behandeling van een naar voren gerichte houding van het hoofd bij computergebruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Materiaal en methoden: dit gerandomiseerde controleonderzoek werd uitgevoerd in het Bahria University College of Physical Therapy, Karachi.
Ethische goedkeuring is vooraf verkregen van de Institute Review Board.
er waren 32 deelnemers willekeurig gelijk geselecteerd in experimentele en controlegroep.
Zowel mannen als vrouwen werden geïncludeerd met een leeftijd van 25 tot 55 jaar, momenteel werden werknemers van Bahria University (BUMDC) met een voorwaartse hoofdhouding of klagende nekpijn geïncludeerd.
Uitsluiting was leeftijd jonger dan 25 jaar, geschiedenis van cervicaal trauma of operatie, eventuele neurologische aandoeningen of cervicale pathologie.
De experimentele groep kreeg DCF-oefeningen met Pressure Biofeedback Unit (PBU) en de controlegroep kreeg conventionele DCF-oefeningen.
Voor de analyse is SPSS versie 23.0 gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- BUMDC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke leeftijd van 25 tot 55 momenteel medewerkers van Bahria University (BUMDC) met voorwaartse hoofdhouding klagende nekpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten van Bahria University geschiedenis van cervicaal trauma of chirurgie neurologische aandoeningen of cervicale pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: druk bio-feedback
Experimenteel
|
De druk-biofeedback-eenheid werd tussen de sokkel en het achterste aspect van de nek net onder de achterhoofdsknobbel geplaatst en opgeblazen tot een basislijn van 20 mmHg.
Een getrainde fysiotherapeut observeerde en corrigeerde eventuele vervangingsbewegingen om ervoor te zorgen dat alle proefpersonen de oefeningen correct konden uitvoeren.
Alle oefenprotocollen en -programma's zijn afkomstig uit eerder gepubliceerde studies8-10.
In beide groepen werd gedurende vier weken drie keer per week een conventioneel DCF-oefeningsprotocol uitgevoerd.
De duur van het conventionele DCF-oefeningsprotocol was 20-30 minuten, eenmaal daags in de controlegroep, en 15-20 minuten, eenmaal daags in de experimentele groep
|
EXPERIMENTEEL: diepe cervicale oefeningen
comparatief
|
De druk-biofeedback-eenheid werd tussen de sokkel en het achterste aspect van de nek net onder de achterhoofdsknobbel geplaatst en opgeblazen tot een basislijn van 20 mmHg.
Een getrainde fysiotherapeut observeerde en corrigeerde eventuele vervangingsbewegingen om ervoor te zorgen dat alle proefpersonen de oefeningen correct konden uitvoeren.
Alle oefenprotocollen en -programma's zijn afkomstig uit eerder gepubliceerde studies8-10.
In beide groepen werd gedurende vier weken drie keer per week een conventioneel DCF-oefeningsprotocol uitgevoerd.
De duur van het conventionele DCF-oefeningsprotocol was 20-30 minuten, eenmaal daags in de controlegroep, en 15-20 minuten, eenmaal daags in de experimentele groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in bereik van cervicale flexie
Tijdsspanne: 15 minuten voor en na de oefeningen
|
pre- en postbereik van cervicale flexie beoordeeld door middel van CROM-apparaat
|
15 minuten voor en na de oefeningen
|
verandering in het bereik van rechtse en linkse laterale rotaties
Tijdsspanne: 15 minuten voor en na de oefeningen
|
pre en post rechts en links laterale rotaties beoordeeld door middel van CROM-apparaat
|
15 minuten voor en na de oefeningen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verbetering van de capaciteit van zwaar gewichtheffen
Tijdsspanne: 4 weken
|
pre- en postverbetering van de capaciteit van zwaar gewichtheffen beoordeeld door middel van 6 kg dumbless
|
4 weken
|
verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken voor het sporten en 4 weken na het sporten
|
pijn werd vooraf en achteraf beoordeeld met behulp van de Neck Disability Index (NDI)
|
4 weken voor het sporten en 4 weken na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabia Khan, Msc(PT), Bahria University and Dental College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ERC 12/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorwaartse hoofdhouding
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPositilonale vervorming van de schedel | Head Turn-voorkeur | Axiale hypertonieFrankrijk
Klinische onderzoeken op druk bio-feedback
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooidDyspepsie | Prikkelbare Darm SyndroomSpanje
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met roken | BiofeedbackVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdUitgebreide fase kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVolwassen acute myeloïde leukemie met 11q23 (MLL) afwijkingen | Volwassen acute myeloïde leukemie met Del(5q) | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen met Inv(16)(p13;q22) | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen met t(16;16)(p13;q22) | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen met t(8;21)(q22... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenKwaadaardig solide neoplasma | Lymfoedeem | Hematopoietisch en lymfoïde systeem neoplasmaVerenigde Staten
-
Brainmarc Ltd.Onbekend
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidAfasie | Cerebrovasculair ongeval | Apraxie van spraakVerenigde Staten
-
Semmelweis UniversityWervingReanimatie | Basis levensondersteuning | Premedisch onderwijs | StudievaardighedenHongarije
-
Pusan National University HospitalVoltooidFysieke activiteit | Metaboolsyndroom | Draagbaar apparaatKorea, republiek van