- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05135741
Papel de la biorretroalimentación de presión en el manejo de la postura de la cabeza hacia adelante para usuarios de computadoras en BUMDC (BUMDC)
15 de noviembre de 2021 actualizado por: Rabia Khan, Bahria University
Objetivo: El objetivo del presente estudio es explorar la efectividad de la biorretroalimentación de presión en el tratamiento de la postura ocupacional de la cabeza hacia adelante en usuarios de computadoras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Material y métodos: este ensayo de control aleatorio se realizó en la Facultad de fisioterapia de la Universidad de Bahria, Karachi.
La aprobación ética se tomó previamente de la Junta de Revisión del Instituto.
hubo 32 participantes seleccionados aleatoriamente por igual en el grupo experimental y de control.
Se incluyeron tanto hombres como mujeres con edades comprendidas entre los 25 y los 55 años, actualmente se incluyeron empleados de la Universidad de Bahria (BUMDC) que tenían una postura de la cabeza hacia adelante o que se quejaban de dolor de cuello.
Se excluyó la edad menor de 25 años, antecedentes de trauma o cirugía cervical, cualquier condición neurológica o patología cervical.
El grupo experimental recibió ejercicios DCF con la unidad de biorretroalimentación de presión (PBU) y el grupo de control recibió ejercicios DCF convencionales.
Para el análisis se utilizó SPSS versión 23.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
- BUMDC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres de entre 25 y 55 años que actualmente son empleados de la Universidad de Bahria (BUMDC) tienen una postura de la cabeza hacia adelante y se quejan de dolor de cuello.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de la Universidad de Bahria antecedentes de trauma o cirugía cervical cualquier condición neurológica o patología cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: biorretroalimentación de presión
Experimental
|
La unidad de biorretroalimentación de presión se colocó entre la base y la parte posterior del cuello, justo debajo del occipucio, y se infló hasta una línea de base de 20 mmHg.
Un fisioterapeuta entrenado estaba observando y corrigiendo cualquier movimiento de sustitución para asegurar que todos los sujetos pudieran realizar los ejercicios correctamente.
Todos los protocolos y programas de ejercicio fueron tomados de estudios previamente publicados8-10.
Se realizó un protocolo de ejercicio DCF convencional tres veces por semana durante cuatro semanas en ambos grupos.
La duración del protocolo de ejercicio DCF convencional fue de 20-30 minutos, una vez al día en el grupo control, y de 15-20 minutos, una vez al día en el grupo experimental
|
EXPERIMENTAL: ejercicios cervicales profundos
comparativo
|
La unidad de biorretroalimentación de presión se colocó entre la base y la parte posterior del cuello, justo debajo del occipucio, y se infló hasta una línea de base de 20 mmHg.
Un fisioterapeuta entrenado estaba observando y corrigiendo cualquier movimiento de sustitución para asegurar que todos los sujetos pudieran realizar los ejercicios correctamente.
Todos los protocolos y programas de ejercicio fueron tomados de estudios previamente publicados8-10.
Se realizó un protocolo de ejercicio DCF convencional tres veces por semana durante cuatro semanas en ambos grupos.
La duración del protocolo de ejercicio DCF convencional fue de 20-30 minutos, una vez al día en el grupo control, y de 15-20 minutos, una vez al día en el grupo experimental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en el rango de flexión cervical
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y después de los ejercicios
|
pre y post rango de flexión cervical evaluado a través del dispositivo CROM
|
15 minutos antes y después de los ejercicios
|
cambio en el rango de rotaciones laterales derecha e izquierda
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y después de los ejercicios
|
antes y después de las rotaciones laterales derecha e izquierda evaluadas a través del dispositivo CROM
|
15 minutos antes y después de los ejercicios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mejora en la capacidad de levantamiento de pesos pesados
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
mejora previa y posterior en la capacidad de levantamiento de pesos pesados evaluada a través de 6 kg dumbless
|
4 semanas
|
cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas antes del ejercicio y 4 semanas después del ejercicio
|
el dolor se evaluó antes y después utilizando el índice de discapacidad del cuello (NDI)
|
4 semanas antes del ejercicio y 4 semanas después del ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia Khan, Msc(PT), Bahria University and Dental College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ERC 12/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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