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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05208320
Effectiveness of Community Health Workers in Hypertension Adherence
17. Februar 2022 aktualisiert von: Cao Nguyen Hoai Thuong, Pham Ngoc Thach University of Medicine
Effectiveness of Community Health Workers in Hypertension Adherence: a Community Intervention in Elderly Patients
A community intervention in elderly hypertension patients by Community Health Workers in order to improve patients adherence to treatment
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
537
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Pham Ngoc Thach University of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients aged 60 years and older who had been diagnosed with hypertension for more than 3 months at the time of the study were eligible for inclusion.
Exclusion Criteria:
- People who are not able to answer interviews or have mental illnesses.
- Those who, after being interviewed, re-confirmed that they did not have a diagnosis of hypertension from a medical facility.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: intervention ward
Patients received interventions as follow:
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Patients received interventions as follow:
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Kein Eingriff: control ward
Patients received usual care, consisted of existing services in the community
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change Medication adherence
Zeitfenster: Patients were assessed Medication adherence at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Medication adherence was assessed using The 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8).
The scale is based on the patients' self-response and consists of eight questions, seven items with yes or no response, and one item with a 5-point Likert scale response option.
The total score ranges from 1 to 8, the patient whose adherence score was six or more is considered adherent.
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Patients were assessed Medication adherence at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change Follow-up compliance
Zeitfenster: Patients were assessed Follow-up compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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patients are considered Follow-up compliance when they have had a follow-up examination for hypertension in the past 3 months, according to the doctor's appointment, or early/delayed within 3 days
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Patients were assessed Follow-up compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Change Compliance with reducing salt intake
Zeitfenster: Patients were assessed Compliance with reducing salt intake at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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patients are said to comply with salt reduction when using < 5g salt/day (corresponding to < 1.9g Na/day).
Daily sodium intake was calculated based on the Food Frequency Questionnaire (FFQ) on foods high in salt (preserved meat, salt, fish sauce, soy sauce, ketchup) according to the formula [portion size in grams] x [reported consumption frequency (converted to times per day)] x [nutrient per gram]
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Patients were assessed Compliance with reducing salt intake at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Change Physical activity compliance
Zeitfenster: Patients were assessed Physical activity compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Physical activity compliance assessed by The International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
The IPAQ-SF includes 4 questions, collects physical activity information for the previous 7 days regarding vigorous and moderate activity, walking and sedentary behaviors, units in MET-minutes/week.
Patients were considered compliant with moderate and high levels of physical activity according to the IPAQ-SF assessment guidelines.
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Patients were assessed Physical activity compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Change Smoking compliance
Zeitfenster: Patients were assessed Smoking compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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patients are considered Smoking compliance when they currently do not smoke or completely quit smoking (including e-cigarettes)
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Patients were assessed Smoking compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Change Compliance with alcohol consumption
Zeitfenster: Patients were assessed Compliance with alcohol consumption at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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patients are considered Compliance with alcohol consumption when minimizing alcohol consumption, if drinking, the amount should be ≤ 2 standard drinks/day (men) or ≤ 1 standard drinks/day (women), and the total must be ≤ 10 standard drinks/week (men) or ≤ 5 standard drinks/week (women)
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Patients were assessed Compliance with alcohol consumption at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8286
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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