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Effectiveness of Community Health Workers in Hypertension Adherence

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Cao Nguyen Hoai Thuong, Pham Ngoc Thach University of Medicine

Effectiveness of Community Health Workers in Hypertension Adherence: a Community Intervention in Elderly Patients

A community intervention in elderly hypertension patients by Community Health Workers in order to improve patients adherence to treatment

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

537

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ho Chi Minh City, Vietnã
        • Pham Ngoc Thach University of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All patients aged 60 years and older who had been diagnosed with hypertension for more than 3 months at the time of the study were eligible for inclusion.

Exclusion Criteria:

  • People who are not able to answer interviews or have mental illnesses.
  • Those who, after being interviewed, re-confirmed that they did not have a diagnosis of hypertension from a medical facility.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervention ward

Patients received interventions as follow:

  • The health education syllabus included 4 chapters: (1) introduction to hypertension, (2) complications of high blood pressure, (3) lifestyle management, and (4) SCORE - European High-Risk Chart
  • Home health education by Community Health Workers every month for 6 months

Patients received interventions as follow:

  • The health education syllabus included 4 chapters: (1) introduction to hypertension, (2) complications of high blood pressure, (3) lifestyle management, and (4) SCORE - European High-Risk Chart
  • Home health education by Community Health Workers every month for 6 months
Sem intervenção: control ward
Patients received usual care, consisted of existing services in the community

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change Medication adherence
Prazo: Patients were assessed Medication adherence at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
Medication adherence was assessed using The 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8). The scale is based on the patients' self-response and consists of eight questions, seven items with yes or no response, and one item with a 5-point Likert scale response option. The total score ranges from 1 to 8, the patient whose adherence score was six or more is considered adherent.
Patients were assessed Medication adherence at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change Follow-up compliance
Prazo: Patients were assessed Follow-up compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
patients are considered Follow-up compliance when they have had a follow-up examination for hypertension in the past 3 months, according to the doctor's appointment, or early/delayed within 3 days
Patients were assessed Follow-up compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
Change Compliance with reducing salt intake
Prazo: Patients were assessed Compliance with reducing salt intake at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
patients are said to comply with salt reduction when using < 5g salt/day (corresponding to < 1.9g Na/day). Daily sodium intake was calculated based on the Food Frequency Questionnaire (FFQ) on foods high in salt (preserved meat, salt, fish sauce, soy sauce, ketchup) according to the formula [portion size in grams] x [reported consumption frequency (converted to times per day)] x [nutrient per gram]
Patients were assessed Compliance with reducing salt intake at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
Change Physical activity compliance
Prazo: Patients were assessed Physical activity compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
Physical activity compliance assessed by The International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). The IPAQ-SF includes 4 questions, collects physical activity information for the previous 7 days regarding vigorous and moderate activity, walking and sedentary behaviors, units in MET-minutes/week. Patients were considered compliant with moderate and high levels of physical activity according to the IPAQ-SF assessment guidelines.
Patients were assessed Physical activity compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
Change Smoking compliance
Prazo: Patients were assessed Smoking compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
patients are considered Smoking compliance when they currently do not smoke or completely quit smoking (including e-cigarettes)
Patients were assessed Smoking compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
Change Compliance with alcohol consumption
Prazo: Patients were assessed Compliance with alcohol consumption at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
patients are considered Compliance with alcohol consumption when minimizing alcohol consumption, if drinking, the amount should be ≤ 2 standard drinks/day (men) or ≤ 1 standard drinks/day (women), and the total must be ≤ 10 standard drinks/week (men) or ≤ 5 standard drinks/week (women)
Patients were assessed Compliance with alcohol consumption at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8286

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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