- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05208320
Effectiveness of Community Health Workers in Hypertension Adherence
17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Cao Nguyen Hoai Thuong, Pham Ngoc Thach University of Medicine
Effectiveness of Community Health Workers in Hypertension Adherence: a Community Intervention in Elderly Patients
A community intervention in elderly hypertension patients by Community Health Workers in order to improve patients adherence to treatment
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
537
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- Pham Ngoc Thach University of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients aged 60 years and older who had been diagnosed with hypertension for more than 3 months at the time of the study were eligible for inclusion.
Exclusion Criteria:
- People who are not able to answer interviews or have mental illnesses.
- Those who, after being interviewed, re-confirmed that they did not have a diagnosis of hypertension from a medical facility.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervention ward
Patients received interventions as follow:
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Patients received interventions as follow:
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Sem intervenção: control ward
Patients received usual care, consisted of existing services in the community
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change Medication adherence
Prazo: Patients were assessed Medication adherence at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Medication adherence was assessed using The 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8).
The scale is based on the patients' self-response and consists of eight questions, seven items with yes or no response, and one item with a 5-point Likert scale response option.
The total score ranges from 1 to 8, the patient whose adherence score was six or more is considered adherent.
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Patients were assessed Medication adherence at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change Follow-up compliance
Prazo: Patients were assessed Follow-up compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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patients are considered Follow-up compliance when they have had a follow-up examination for hypertension in the past 3 months, according to the doctor's appointment, or early/delayed within 3 days
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Patients were assessed Follow-up compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Change Compliance with reducing salt intake
Prazo: Patients were assessed Compliance with reducing salt intake at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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patients are said to comply with salt reduction when using < 5g salt/day (corresponding to < 1.9g Na/day).
Daily sodium intake was calculated based on the Food Frequency Questionnaire (FFQ) on foods high in salt (preserved meat, salt, fish sauce, soy sauce, ketchup) according to the formula [portion size in grams] x [reported consumption frequency (converted to times per day)] x [nutrient per gram]
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Patients were assessed Compliance with reducing salt intake at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Change Physical activity compliance
Prazo: Patients were assessed Physical activity compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Physical activity compliance assessed by The International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
The IPAQ-SF includes 4 questions, collects physical activity information for the previous 7 days regarding vigorous and moderate activity, walking and sedentary behaviors, units in MET-minutes/week.
Patients were considered compliant with moderate and high levels of physical activity according to the IPAQ-SF assessment guidelines.
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Patients were assessed Physical activity compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Change Smoking compliance
Prazo: Patients were assessed Smoking compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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patients are considered Smoking compliance when they currently do not smoke or completely quit smoking (including e-cigarettes)
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Patients were assessed Smoking compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Change Compliance with alcohol consumption
Prazo: Patients were assessed Compliance with alcohol consumption at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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patients are considered Compliance with alcohol consumption when minimizing alcohol consumption, if drinking, the amount should be ≤ 2 standard drinks/day (men) or ≤ 1 standard drinks/day (women), and the total must be ≤ 10 standard drinks/week (men) or ≤ 5 standard drinks/week (women)
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Patients were assessed Compliance with alcohol consumption at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8286
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .