- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05208320
Effectiveness of Community Health Workers in Hypertension Adherence
17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Cao Nguyen Hoai Thuong, Pham Ngoc Thach University of Medicine
Effectiveness of Community Health Workers in Hypertension Adherence: a Community Intervention in Elderly Patients
A community intervention in elderly hypertension patients by Community Health Workers in order to improve patients adherence to treatment
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
537
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Pham Ngoc Thach University of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients aged 60 years and older who had been diagnosed with hypertension for more than 3 months at the time of the study were eligible for inclusion.
Exclusion Criteria:
- People who are not able to answer interviews or have mental illnesses.
- Those who, after being interviewed, re-confirmed that they did not have a diagnosis of hypertension from a medical facility.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: intervention ward
Patients received interventions as follow:
|
Patients received interventions as follow:
|
|
Brak interwencji: control ward
Patients received usual care, consisted of existing services in the community
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change Medication adherence
Ramy czasowe: Patients were assessed Medication adherence at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
Medication adherence was assessed using The 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8).
The scale is based on the patients' self-response and consists of eight questions, seven items with yes or no response, and one item with a 5-point Likert scale response option.
The total score ranges from 1 to 8, the patient whose adherence score was six or more is considered adherent.
|
Patients were assessed Medication adherence at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change Follow-up compliance
Ramy czasowe: Patients were assessed Follow-up compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
patients are considered Follow-up compliance when they have had a follow-up examination for hypertension in the past 3 months, according to the doctor's appointment, or early/delayed within 3 days
|
Patients were assessed Follow-up compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
|
Change Compliance with reducing salt intake
Ramy czasowe: Patients were assessed Compliance with reducing salt intake at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
patients are said to comply with salt reduction when using < 5g salt/day (corresponding to < 1.9g Na/day).
Daily sodium intake was calculated based on the Food Frequency Questionnaire (FFQ) on foods high in salt (preserved meat, salt, fish sauce, soy sauce, ketchup) according to the formula [portion size in grams] x [reported consumption frequency (converted to times per day)] x [nutrient per gram]
|
Patients were assessed Compliance with reducing salt intake at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
|
Change Physical activity compliance
Ramy czasowe: Patients were assessed Physical activity compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
Physical activity compliance assessed by The International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
The IPAQ-SF includes 4 questions, collects physical activity information for the previous 7 days regarding vigorous and moderate activity, walking and sedentary behaviors, units in MET-minutes/week.
Patients were considered compliant with moderate and high levels of physical activity according to the IPAQ-SF assessment guidelines.
|
Patients were assessed Physical activity compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
|
Change Smoking compliance
Ramy czasowe: Patients were assessed Smoking compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
patients are considered Smoking compliance when they currently do not smoke or completely quit smoking (including e-cigarettes)
|
Patients were assessed Smoking compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
|
Change Compliance with alcohol consumption
Ramy czasowe: Patients were assessed Compliance with alcohol consumption at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
patients are considered Compliance with alcohol consumption when minimizing alcohol consumption, if drinking, the amount should be ≤ 2 standard drinks/day (men) or ≤ 1 standard drinks/day (women), and the total must be ≤ 10 standard drinks/week (men) or ≤ 5 standard drinks/week (women)
|
Patients were assessed Compliance with alcohol consumption at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8286
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .