- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05208320
Effectiveness of Community Health Workers in Hypertension Adherence
17. února 2022 aktualizováno: Cao Nguyen Hoai Thuong, Pham Ngoc Thach University of Medicine
Effectiveness of Community Health Workers in Hypertension Adherence: a Community Intervention in Elderly Patients
A community intervention in elderly hypertension patients by Community Health Workers in order to improve patients adherence to treatment
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
537
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Pham Ngoc Thach University of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients aged 60 years and older who had been diagnosed with hypertension for more than 3 months at the time of the study were eligible for inclusion.
Exclusion Criteria:
- People who are not able to answer interviews or have mental illnesses.
- Those who, after being interviewed, re-confirmed that they did not have a diagnosis of hypertension from a medical facility.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: intervention ward
Patients received interventions as follow:
|
Patients received interventions as follow:
|
Žádný zásah: control ward
Patients received usual care, consisted of existing services in the community
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change Medication adherence
Časové okno: Patients were assessed Medication adherence at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
Medication adherence was assessed using The 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8).
The scale is based on the patients' self-response and consists of eight questions, seven items with yes or no response, and one item with a 5-point Likert scale response option.
The total score ranges from 1 to 8, the patient whose adherence score was six or more is considered adherent.
|
Patients were assessed Medication adherence at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change Follow-up compliance
Časové okno: Patients were assessed Follow-up compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
patients are considered Follow-up compliance when they have had a follow-up examination for hypertension in the past 3 months, according to the doctor's appointment, or early/delayed within 3 days
|
Patients were assessed Follow-up compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
Change Compliance with reducing salt intake
Časové okno: Patients were assessed Compliance with reducing salt intake at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
patients are said to comply with salt reduction when using < 5g salt/day (corresponding to < 1.9g Na/day).
Daily sodium intake was calculated based on the Food Frequency Questionnaire (FFQ) on foods high in salt (preserved meat, salt, fish sauce, soy sauce, ketchup) according to the formula [portion size in grams] x [reported consumption frequency (converted to times per day)] x [nutrient per gram]
|
Patients were assessed Compliance with reducing salt intake at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
Change Physical activity compliance
Časové okno: Patients were assessed Physical activity compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
Physical activity compliance assessed by The International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
The IPAQ-SF includes 4 questions, collects physical activity information for the previous 7 days regarding vigorous and moderate activity, walking and sedentary behaviors, units in MET-minutes/week.
Patients were considered compliant with moderate and high levels of physical activity according to the IPAQ-SF assessment guidelines.
|
Patients were assessed Physical activity compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
Change Smoking compliance
Časové okno: Patients were assessed Smoking compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
patients are considered Smoking compliance when they currently do not smoke or completely quit smoking (including e-cigarettes)
|
Patients were assessed Smoking compliance at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
Change Compliance with alcohol consumption
Časové okno: Patients were assessed Compliance with alcohol consumption at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
patients are considered Compliance with alcohol consumption when minimizing alcohol consumption, if drinking, the amount should be ≤ 2 standard drinks/day (men) or ≤ 1 standard drinks/day (women), and the total must be ≤ 10 standard drinks/week (men) or ≤ 5 standard drinks/week (women)
|
Patients were assessed Compliance with alcohol consumption at 3 time points: baseline (at the start of the study), 7 months after baseline, and 13 months after baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8286
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .