Eine Forschungsstudie, die untersucht, wie orales Semaglutid bei Menschen mit Typ-2-Diabetes in Italien wirkt, als Teil der lokalen klinischen Praxis (PIONEER REAL)

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene Einwilligung, die vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt wurde (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll)
2. Diagnose Diabetes mellitus Typ 2
3. Die Entscheidung, eine Behandlung mit kommerziell erhältlichem oralem Semaglutid einzuleiten, wurde vom Patienten/rechtlich zulässigen Vertreter (LAR) und dem Facharzt auf der Grundlage der örtlichen Kennzeichnung vor und unabhängig von der Entscheidung getroffen, den Patienten in diese Studie aufzunehmen
4. Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt
5. Verfügbarer HbA1c-Wert kleiner oder gleich 90 Tage vor dem „Einverständniserklärung und Behandlungsbeginn“-Besuch (V1) oder HbA1c-Messung, die im Zusammenhang mit dem „Einverständniserklärung und Behandlungsbeginn-Besuch“ (V1) durchgeführt wurde, sofern dies der lokalen klinischen Praxis entspricht
6. Therapienaiv gegenüber injizierbaren blutzuckersenkenden Arzneimitteln. Eine Ausnahme bildet die kurzzeitige Insulinbehandlung bei akuter Erkrankung für insgesamt weniger als 14 Tage

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie
2. Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor Aufnahme in die Studie
3. Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern